国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单
各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好化妆品监管工作,充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会,下设安全风险评估专门委员会。为广泛听取意见,现将国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会以及化妆品安全风险评估专门委员会专家备选名单向社会公示,公示时间截止到2011年8月15日。
国家药监督局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告
日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。经检验,1034批次产品被抽验项目合格,16批产品被抽验主要项目不合格。
MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局(EMA)积极意见
Pyramax,一种固定剂量的咯萘啶(pyronaridine)-青蒿琥酯(artesunate)组合药物,成为首个被欧洲药品管理局(EMA)赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天,可用于成人及超过20公斤的儿童,治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第232号)
2011年09月28日 发布国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第73号 药品GMP认证公告(第232号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准...
关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心心脏除颤器等医疗器械产品和项目检测资格的通知
2011年09月22日 发布 天津市食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年6月11日至12日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第4号)
2011年09月29日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,海南合瑞制药股份有限公司等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年9月29日至2011年10月17日。
国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告(第13号)
2011年10月11日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第76号 中药材GAP检查公告(第13号) 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定,经审核,江苏银杏生化集团股份有限公司等6家中药材生产企业中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,现予公告。
源德生物宣布收到英美专利局共6项专利通知
(i美股讯)北京时间2011年10月11日消息 源德生物今天宣布,它已经收到了来自英国知识产权局(简称“UKIPO”)两项专利授权和四个美国专利和商标局(简称“USPTO”)发出的专利申请备案通知。
国家食品药品监督管理局关于违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单的公告(第72号)
2011年09月23日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第72号 关于违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单的公告 近日,国家食品药品监督管理局在互联网监测中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品和销售信息,严重危害公众用药安全。经核实,13家违法网站(见附件)通过使用绝对化、承诺性的语言,对产品疗效进行虚假宣传。