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低级别上尿路上皮(LG-UTUC)首个非手术疗法!美国FDA批准Jelmyto(丝裂霉素凝胶),完全缓解率58%

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --UroGen制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已快速批准Jelmyto(mitomycin,丝裂霉素)肾盂肾盏凝胶制剂,这是一种首创的(first-in-class)药物,用于治疗成人低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)。Jelmyto通过优先审查程序获得批准,此前还被授予了突破性药物资格(B

2020-04-17

美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48(disitamab vedotin)直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮

近日,由荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准

2020-04-24

中国尿路上皮(UC)首个PD-(L)1疗法!百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)获批第2个适应症!

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。近日,该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局

2020-04-11

肌肉浸润性尿路上皮(MIUC)免疫治疗!罗氏Tecentriq(特善奇)辅助单药治疗III期临床失败!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)作为辅助(术后)单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)III期IMvigor010研究的结果。该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究,在809例行切除术后有高复发风险的M

2020-01-26

尿路上皮诊断和动态监测液体活检技术研究获进展

泌尿生殖系统肿瘤是严重危害人类健康的一类疾病,当前对于泌尿生殖系统肿瘤的诊断和监测方法通常是侵入性的,且缺乏敏感性和特异性,存在假阳性率。近日,中国科学院北京基因组研究所慈维敏团队与北京大学第一医院泌尿外科周利群、李学松团队合作,对315例尿液样本(检测队列含泌尿上皮癌、肾癌、前列腺癌,非肿瘤对照组患者、健康个体和验证队列)中的细胞游离DNA(cfDNA)进

2019-12-15

FDA加速批准Padcev上市 治疗PD-1/PD-L1抑制剂无效尿路上皮患者

 今日,美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)上市,治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物。这一批准比预定的PDUFA日

2019-12-19

我国科学家揭示肺淋巴上皮瘤样发病机制

 肺淋巴上皮瘤样癌(LELC)是一种罕见的原发性肺癌亚型,在组织学上类似于未分化的鼻咽癌(NPC)。1987年首次报道,肺LELC已被认为与Epstein-Barr病毒(EBV)感染密切相关。在2015年世界卫生组织(WHO)肺部肿瘤分类中,肺LELC从大细胞癌转移到其他和未分类的癌症。与其他类型的肺癌相比,肺LELC具有明显的临床病理学特征。它优先影响年龄较小的亚洲非吸烟者并且具有强化

2019-08-12

晚期上皮性卵巢腹腔化疗II期临床研究获壁报展示

  在2019ASCO年会上,来自复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队的最新研究--"晚期上皮性卵巢癌腹腔化疗(DD-EPIC)的II期临床研究"进行了壁报展示。我们一起来回顾这项具有高度临床价值的研究。卵巢癌是发生在女性生殖系统的恶性肿瘤,发病率位于全球第八位,死亡率为第七位。我国每年新增卵巢癌病例是5.2万人。卵巢癌起病隐匿,缺乏有效的筛查手段,确诊时70%已至晚期。过去30

2019-08-05

尿路上皮(UC)肿瘤免疫治疗!罗氏公布Tecentriq治疗转移性UC最大规模安全性研究首批数据

2019年03月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在欧洲泌尿外科学会(EAU)年度会议上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)治疗尿路上皮癌(UC)IIIb期临床研究SAUL的首批数据。该研究是一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心研究,旨在评估Tecentriq作为一种二线至四线疗法用于局部晚期或转移性UC(95%)或非尿路上皮尿道癌

2019-03-19

道上皮内T细胞调节代谢,加快心血管疾病产生

2019年2月8日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国麻省总医院(MGH)的研究人员鉴定出饮食代谢中的一个重要的检查点:小肠中的一组细胞。这组细胞延缓代谢,从而增加作为脂肪储存的食物摄入量,而不是迅速地转化为能量。他们发现缺乏这些细胞的小鼠能够摄入高脂肪和高糖的饮食,而不会出现肥胖、糖尿病、高血压和心脏病等疾病。相关研究结果发表在2019年2月7日的Nature期刊上,论文标题为“

2019-02-08