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CDE拟突破性疗法认证:荣昌生物ADC单抗,治疗HER2+尿路上皮

12月17日,荣昌生物纬迪西妥单抗(注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)被CDE拟授予突破性疗法资格(受理号:CXSL1400087),用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源)。一项在43例既往经过化疗失败后疾病进展的HER2+ (IHC3+或2+)局部晚期或mUC患者中开展

2020-12-17

肌肉浸润性尿路上皮(MIUC)免疫治疗!罗氏Tecentriq(泰圣奇)在ctDNA阳性患者中展现强劲疗效!

ctDNA有潜力用于识别最有可能从Tecentriq辅助治疗中受益的患者。

2020-12-11

NEJM:III期临床试验表明抗PD-L1抗体avelumab可显著提高晚期尿路上皮患者的生存率,死亡风险下降31%

2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---根据英国伦敦大学玛丽女王学院和巴茨癌症中心领导的一项III期临床试验,一种名为“avelumab”的免疫治疗药物被证明可以显著提高患上最常见类型膀胱癌(即尿路上皮癌)的患者的生存率。这是免疫疗法首次在膀胱癌患者中带来生存优势,每年将有可能使成千上万的患者受益。相关研究结果发表在2020年9月24日的NEJM

2020-10-05

膀胱重磅!Opdivo(欧狄沃)辅助治疗高危肌肉浸润性尿路上皮(MIUC)III期临床成功!

与安慰剂相比,Opdivo显著延长无病生存期、降低复发风险。

2020-09-25

荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗(RC48)治疗尿路上皮获美国FDA突破性疗法认定

近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen)宣布自主研发的抗体-药物偶联(ADC)药物注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),适应症为HER2表达的(IHC 2+或I

2020-09-22

Science子刊:揭示GULP1调节尿路上皮中的NRF2-KEAP1信号通路机制

2020年8月21日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国约翰霍普金斯大学的研究人员与人工智能药物研发公司Insilico Medicine合作,在2020年8月18日的Science Signaling期刊上,发表了一篇标题为“GULP1 regulates the NRF2-KEAP1 signaling axis in urotheli

2020-08-21

Keytruda+化疗一线治疗晚期或转移性尿路上皮III期临床失败

美国东部时间6月9日,默沙东宣布了一项名为KEYNOTE-361的III期临床试验的结果。该研究旨在评估Keytruda联合化疗一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的疗效,结果显示,与标准化疗相比,Keytruda联合化疗未达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点。KEYNOTE-361(NCT02853305)是一项随机、开放标签3期临

2020-06-14

Cancer Res:识别出能促进上皮细胞扩散的特殊关键蛋白

2020年7月8日 讯 /生物谷BIOON/ --癌症非常复杂且不可预测,尽管如何癌症患者能够得到成功的治疗和数年的疾病缓解,但癌症病人仍然有可能会出现疾病复发的情况,通常癌症复发是以癌症转移的形式发生,即机体中残留的癌细胞会扩散到其它位点并继续生长。近日,一项刊登在国际杂志Cancer Research上的研究报告中,来自Moffitt癌症研究中心等机构的

2020-07-08

罗氏VENTANA PD-L1(SP263)检测作为治疗尿路上皮的伴随诊断获批上市

2020年5月15日,全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布VENTANA PD-L1(SP263)检测正式在中国获批上市。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分,以评估患者的PD-L1表达水平,为临床医生提供指导治疗决策的信息,改善尿路上皮癌患者的生活与生存质量。 尿路上皮癌是膀胱癌的主要组织学类型,约占所有膀胱癌的90%。据《2018年

2020-05-15

低级别上尿路上皮(LG-UTUC)首个非手术疗法!Jelmyto(丝裂霉素凝胶)滴注治疗完全缓解率达58%

Jelmyto是一种首创药物,由丝裂霉素(一种化疗药)和无菌水凝胶组成,被设计为使尿路组织长时间暴露于丝裂霉素,从而使非手术手段治疗肿瘤成为可能。

2020-05-10