强生Sirturo（贝达喹啉）获美国FDA批准，用于12-18岁青少年患者
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sirturo（bedaquiline，贝达喹啉片），作为组合疗法的一部分，用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤（66磅）的多药耐药肺结核（MDR-TB）青少年患者的治疗。Sirturo基于痰培养转化时间通过FDA的加速批准程序获批，进一步的完全批准，将取决于确认
糖尿病新药！诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟批准，用于1岁及以上儿童&青少年患者
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Fiasp（速效门冬胰岛素，faster-insulin aspart）的适应症，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充，该药之前仅适用于糖尿病成人患者。在美国监管方面，儿科适
A型血友病新药！诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获欧盟批准，用于青少年及成人患者
2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病青少年（≥12岁）及成人患者：常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。诺和诺德已计划在2019年下半年在首批欧洲国家推出Esperoct。在美国
悉尼研究组确定非诺贝特对2型糖尿病治疗的附加益处
【非诺贝特降低2型糖尿病痛风发生率】根据一项对实地研究的特别分析，患有2型糖尿病和高尿酸水平的成年人，在5年内，非诺贝特治疗血脂异常的药物非诺贝特的尿酸浓度降低了20%，首次研究痛风事件减少了近50%。悉尼大学国家卫生和医学研究委员会临床试验中心的研究人员表示：“高尿酸血症越来越普遍，尤其是在肥胖和代谢综合征高频率人群中，尿酸浓度通常会随着代谢综合征成分的增加而增加，尽管糖尿病和糖尿患者的尿酸浓度
Shire长效A型血友病疗法Adynovi获欧盟CHMP支持批准，用于青少年及成人患者
2017年11月15日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司研发的一款血友病疗法在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Adynovi（抗血友病因子[重组]，聚乙二醇化），用于12岁及以上青少年及成人A型血有病患者的按需治疗（on-demand use）及预防性治疗（pr
银屑病新药获美国 FDA 批准，造福青少年患者
近日，杨森（Jassen）生物技术公司宣布，美国 FDA 批准了 STELARA（ustekinumab）扩展的适应症，用于治疗 12 岁或以上患有中度至重度斑块性银屑病的青少年，适用于全身性治疗或光疗。该药的获批标志着这个年龄组的一个重要里程碑，大约三分之一的斑块性银屑病患者在 20 岁之前发病，目前针对青少年的治疗方案有限。STELARA 自 2009 年 9 月获得 FDA 批准用于中度至重
强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准，用于斑块型银屑病青少年患者群体
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大抗炎药Stelara（ustekinumab）的适应症，用于适合光疗或系统疗法治疗的中度至重度斑块型银屑病青少年（12-17岁）患者。此次批准，标志着这一年龄组患者临床治疗的一个重要里程碑。据估计，在美国有750万人受斑块型银屑病困扰，其中大约三分之一年龄在2
IJED：许多I型糖尿病青少年存在饮食紊乱现象
2017年9月8日/生物谷BIOON/---根据最近发表在《International Journal of Eating Disorders》杂志上的一篇文章，研究者们发现青少年群体中的I型糖尿病患者往往会出现对自己身材不满意以及饮食习惯不规律等现象，其中以女孩子最为常见。在这项研究中，来自澳大利亚Deakin大学的Emanuala Araia等人利用一项全国范围内的线上调查（Diabetes
FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病（CIDP）申请
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Hizentra（免疫球蛋白[人]皮下注射液，20%）的补充生物制品许可（sBLA），该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病（CIDP），预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的
ISTH 2017：杰特贝林A型血友病疗法Afstyla表现长期疗效
在7月8-13日德国柏林召开的第26届国际血栓与止血大会（ISTH）上，血浆蛋白生物制剂疗法企业杰特贝林（CSL Behring）公布了A型血友病治疗药物Afstyla（lonoctocog alfa，重组单链凝血因子VIII，rFVIIISingleChain）新的研究数据。数据显示，Afstyla用于预防性治疗（prophylaxis）和按需治疗（on-demand）可降低药物平均使用量，同时