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Ono公司nivolumab成为世界上第一种获得上市批准抗PD-1药物

Ono公司nivolumab成为世界上第一种获得上市批准抗PD-1药物

2014-07-10

过去一周7家生物技术公司集中上市结果暗淡

过去一周7家生物技术公司集中上市结果暗淡

2014-06-29

FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市

瑞士仿制药公司阿特维斯集团(Actavis)的罗匹尼罗缓释片(Ropinirole)近日获得FDA批准上市,其剂量规格为:2mg、4mg、6mg、8mg及12mg。 此药为葛兰素史克公司(GSK)抗帕金森氏病药物罗匹尼罗缓释片(Requip XL)的仿制药,目前已投入市场。

2012-05-22

Hexal AG公司撤回伊班膦酸的上市许可申请

据EMA网站报道,Hexal AG已正式通知欧洲药品管理局(EMA),其决定撤回50 mg伊班膦酸Hexal(伊班膦酸)薄膜衣片在欧盟的上市许可申请。 伊班膦酸Hexal最初用于预防乳腺癌和骨转移患者的骨骼事件。 Hexal AG于2010年12月6日向EMA提交伊班膦酸Hexal的上市许可申请,作为于2011年1月21日获批的50mg Iasibon薄膜衣片的副本。

2011-08-01

礼来公司宣称2型糖尿病用药Jentadueto在美上市

近日,勃林格殷格翰公司医药公司和礼来公司共同宣布Jentadueto(linagliptin/盐酸二甲双胍)片在美上市销售。 Jentadueto一天服用两次,能够帮助患者控制血糖,这是一种结合两种糖尿病药物linagliptin/盐酸二甲双胍的复方药。 美国食品药监局(FDA)于2012年1月30号批准Jentadueto上市销售,主要用于帮助2型糖尿病患者控制血液葡萄糖水平。

2012-03-09

Aurobindo公司仿制药Nevirapine获FDA批准在美上市

5月23日,印度仿制药公司阿拉宾度(Aurobindo)宣布,仿制药奈韦拉平(Nevirapine)片剂及其口服液已获FDA批准在美上市,用于治疗HIV感染。 公司称,获批的Nevirapine片剂与其口服液的剂量规格分别为200mg和50mg/5ml。

2012-05-26

BD 公司全自动血培养系统上市

BD公司下属BD诊断系统业务在2014中华医学会第八次中青年检验医学学术会议暨展会上发布BACTECTM FX40全自动血培养系统。

2014-04-25

FDA批准BioSante公司Bio-T-Gel睾丸酮药膏上市申请

美国食品药监局(FDA)批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市申请,它是一种治疗男性性腺机能减退和睾丸酮含量不足的睾丸酮药膏。 这种药膏最先由BioSante研发,后来将后期临床研究及市场运作权转让给了Teva公司。 BioSante希望Bio-T-Gel上市后,能够获得相应的阶段研发费用。

2012-02-20

2011年上市的10家美国生物技术公司

对于希望看到生物技术公司IPO势头强劲的人来说,去年一定让他们大失所望。2011年,只有10家美国公司公开上市,比2010年的13家还要少。 2011年最大的IPO是Clovis Oncology,该公司募集了1.3亿美元以资助其肿瘤药物在研产品线。当很多公司不得不调低它们的招股价,希望在询价区间的中值继续招股时,该公司将股价调至询价区间的低点以完成招股。

2012-02-10