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BD 公司全自动血培养系统上市

BD公司下属BD诊断系统业务在2014中华医学会第八次中青年检验医学学术会议暨展会上发布BACTECTM FX40全自动血培养系统。

2014-04-25

Hexal AG公司撤回伊班膦酸的上市许可申请

据EMA网站报道,Hexal AG已正式通知欧洲药品管理局(EMA),其决定撤回50 mg伊班膦酸Hexal(伊班膦酸)薄膜衣片在欧盟的上市许可申请。 伊班膦酸Hexal最初用于预防乳腺癌和骨转移患者的骨骼事件。 Hexal AG于2010年12月6日向EMA提交伊班膦酸Hexal的上市许可申请,作为于2011年1月21日获批的50mg Iasibon薄膜衣片的副本。

2011-08-01

抗生素限用令重创多家上市公司

近日,卫生部发出《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,计划建立抗菌药物遴选和定期评估制度,加强抗菌药物购用管理。抗生素“限用令”的范围也首次从原来的普通公立医院扩大到各专科医院。 据悉,受“限用令”影响,去年下半年抗生素原料药和成药企业均出现业绩下滑。有分析师认为,未来抗生素企业仍面临较艰苦的环境。

2012-03-13

FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市

瑞士仿制药公司阿特维斯集团(Actavis)的罗匹尼罗缓释片(Ropinirole)近日获得FDA批准上市,其剂量规格为:2mg、4mg、6mg、8mg及12mg。 此药为葛兰素史克公司(GSK)抗帕金森氏病药物罗匹尼罗缓释片(Requip XL)的仿制药,目前已投入市场。

2012-05-22

内地医疗器械公司普华和顺香港上市

2013年11月8日国内医疗器械公司普华和顺(01358.HK)香港主板首日挂牌.

2013-11-13

Aurobindo公司仿制药Nevirapine获FDA批准在美上市

5月23日,印度仿制药公司阿拉宾度(Aurobindo)宣布,仿制药奈韦拉平(Nevirapine)片剂及其口服液已获FDA批准在美上市,用于治疗HIV感染。 公司称,获批的Nevirapine片剂与其口服液的剂量规格分别为200mg和50mg/5ml。

2012-05-26

赛诺菲集团印度上市公司更名为“赛诺菲(印度)有限公司

2012年5月16日,赛诺菲集团在印度的上市公司今天宣布,印度公司注册署已批准更改公司名称,由安万特制药有限公司(Aventis Pharma Limited)更改为"赛诺菲(印度)有限公司(Sanofi India Limited)",并于5月11日起生效。此前,公司股东已在2012年5月3日举行的年度大会上批准了公司名称的改变。

2012-05-17

礼来公司宣称2型糖尿病用药Jentadueto在美上市

近日,勃林格殷格翰公司医药公司和礼来公司共同宣布Jentadueto(linagliptin/盐酸二甲双胍)片在美上市销售。 Jentadueto一天服用两次,能够帮助患者控制血糖,这是一种结合两种糖尿病药物linagliptin/盐酸二甲双胍的复方药。 美国食品药监局(FDA)于2012年1月30号批准Jentadueto上市销售,主要用于帮助2型糖尿病患者控制血液葡萄糖水平。

2012-03-09

Mobius公司Mitosol药上市销售获FDA批准

美国食品药品监理局(FDA)批准Mobius医疗公司的Mitosol上市销售,该药用于青光眼手术。 Mitosol能够提供活性成分丝裂霉素C的精确剂量,在不改变当前眼部手术技术前提下,帮助青光眼手术顺利完成。 Mobius医疗公司同圣路易斯一家公司密切合作,由其无菌包装、精密成型、商业灭菌以及医药物流服务,Mobius来生产Mitosol。

2012-02-13