Reddy医药公司在美上市防治药物注射用唑来磷酸
印度医药公司Reddy实验室在美国市场发布注射用唑来磷酸,规格为4mg/5ml,这种药刚刚获得美国食品药监局(FDA)的仿制药新药申请。 注射用唑来磷酸是仿制诺瓦医药公司的Zometa注射剂。 Zometa主要用于帮助骨髓瘤、前列腺癌患者治疗骨质疏松。 Reddy公司是一家提供原料药、仿制药、定制医药服务和新化学实体的公司。
Covidien公司宣布上市治疗难治性高血压的治疗器械
OneShot™肾脏去神经器械为医生治疗药物疗法无效的高血压患者提供了一个解决方案 马萨诸塞州MANSFIELD--(美国商业资讯)--全球领先的健康保健产品提供商Covidien (NYSE: COV)今天宣布发售OneShot™肾脏去神经系统,该系统是一种经导线的、基于球囊的灌洗导管技术,用于治疗高血压。
Watson公司仿制药Budesonide获FDA批准上市
2012年8月2日 讯 /生物谷BIOON/-- Watson 制药公司下属的Watson实验室简化药物(ANDA)Budesonide悬浮吸入剂获FDA批准。推荐的剂量为0.25mg/2ml和0.5mg/2ml。 Budesonide悬浮吸入剂是阿斯利康旗下药物普米令克舒(Pulmicort RESPULES)的仿制药。是一种用于缓解1-8岁幼儿哮喘症状的维持药物。
欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化(CF)的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨,该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。
Ferrer公司撤销Egrifta在欧洲的上市许可申请
西班牙制药公司Ferrer决定撤销Egrifta (tesamorelin)2mg注射用粉剂在欧洲的上市许可申请(MAA),并已就此正式通知EMA。 Ferrer公司曾于2011年5月31日向EMA提交Egrifta上市许可申请,并经由该机构下欧洲人用药委员会(CHMP)审查。 CHMP认为,所提供的研究数据不足以得出积极型风险收益结论,因而Ferrer决定撤销其上市许可申请。
阿胶等保健品行情见涨 上市公司寻"进补"之道
又逢一年冬令进补时,各式滋补品逐渐走俏。作为世界上唯一一个老年人口过亿的国家,国内营养保健品市场正以超过15%的年增速扩容。A股市场上,除了东阿阿胶、同仁堂、海南椰岛等常见的“身影”外,一些新进者也在纷纷“试水”,欲分得一杯羹。 在上海南京东路,一位姓邹的女士一边采购阿胶一边对记者说:“每年都会买几块阿胶熬给家里人吃,今年东阿等公司还推出了很多免费熬胶活动,更是省了不少事。
华大基因收购美上市公司
FDA13年来首次批准减肥药:Arena公司Lorcaserin将上市
6月27日,FDA批准瑞士艾瑞纳制药公司(Arena)减肥药lorcaserin(商品名:Belviq)上市,这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。 lorcaserin的主要成分是绿卡色林盐酸盐,适用于身体质量指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者,且他们至少患高血压、型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。
迈兰公司上市治疗血胆脂醇过多药物非诺贝特胶囊
迈兰医药公司推出非诺贝特胶囊,共有43mg和130mg两种规格。 Fenofibrate胶囊是Lupin Atlantis公司的Antara胶囊的仿制药,用于辅助成年血胆脂醇过多患者。另外非诺贝特胶囊对高甘油酸酯血症患者也有帮助。
专科领域可能会出现上市公司
来源:《创业邦》2012年1月2日刊 p32,标题《移动互联网:格局趋于垄断 细分领域有机会》 专科领域可能会出现上市公司 口述/生物谷创始人兼CEO 张发宝 整理/翟文婷 就2012年的趋势来说,从投资角度来说,药品的市场规模大;但是医疗器械潜力大,目前国内医疗器械和药品市场规模比例只有1:10,在美国这个数字是1:1,而且国家政策也比较扶持器械。