方盛制药蒙脱石散通过仿制药一致性评价
1月20日，方盛制药发公告称，收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》（编号：2020B05436），确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。1、功能主治蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖
阿斯利康信必可®都保®获国家药监局批准：治疗成人和12岁以上青少年轻度哮喘!
2021年01月26日/生物谷BIOON/--阿斯利康近日宣布，信必可®都保®（英文商品名：Symbicort Turbuhaler，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。值得一提的是，信必可®都保®
达伯舒（信迪利单抗注射液）新适应症获批：一线治疗非鳞状非小细胞肺癌
礼来制药和信达生物制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。这是达伯舒（信迪利单抗注射液）继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后
小分子RNA靶向疗法热潮渐起，全球制药巨头纷涌而至
2020年8月，Evrysdi（risdiplam）获FDA批准上市，此后，Evrysdi在脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗市场的份额不断增加，第三季度累计销售额达890万美元。 Evrysdi由PTC Therapeutics、SMA基金会和罗氏联合开发，其获批具有里程碑意义。Evrysdi是第一个获批上市的靶向RNA的小分子，这种药物通过直接靶向RNA或RN
一线治疗非鳞状非小细胞肺癌！达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合培美曲塞和铂类化疗获得NMPA上市批准
2021年2月3日，今日礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药（香港联交所股票代码：01801）共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。这是达伯舒®（信迪利单抗注射液）
康宁杰瑞公布KN046治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据
康宁杰瑞将在近期举行的2020年世界肺癌大会上公布PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046用于晚期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究数据，以及在罕见胸部肿瘤患者中的初步安全性和有效性数据。世界肺癌大会（WCLC）是全球规模最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议。2020年世界肺癌大会（WCLC 2020 虚拟会议）
试验接连失败 BMS宣布Opdivo退出小细胞肺癌治疗领域
百时美施贵宝（BMS）日前宣布，在与美国FDA沟通后，决定撤回Opdivo药物在美获批治疗小细胞肺癌（SCLC）的适应症批准。2018年8月，Opdivo成为了第一个获得FDA批准的小细胞肺癌PD-1/L1药物。根据当时CheckMate032研究结果显示，接受Opdivo的复发性局限期或广泛期SCLC患者ORR（客观缓解率）达到了1
eLife：小分子ISR抑制剂有望让大脑返老还童
2021年1月3日讯/生物谷BIOON/---衰老是所有生物不可避免的过程。随着预期寿命的延长，与年龄相关的认知能力下降是一个正在浮现的全球性问题。在衰老过程中会出现错误折叠的蛋白积累，这导致了整合应激反应（integrated stress response, ISR）的慢性激活，其中ISR是一种进化上保守的蛋白稳态程序，由内质网应激激活。药物类小分子IS
Nat Metabol：科学家有望开发出治疗恶性非小细胞肺癌的新型潜在疗法
2021年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Metabolism上的研究报告中，来自德州大学西南医学中心等机构的科学家们通过研究在一种高度侵袭性的非小细胞肺癌中发现了一种新的代谢弱点（metabolic vulnerability），相关研究结果或有望帮助开发新型疗法治疗携带KRAS和LKB1基因突变的癌症患者，
