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阿斯利终止mTOR抑制剂vistusertib临床开发

  尽管今年早些时候报道了令人鼓舞的临床数据,但阿斯利康依然决定中止一款已处于II期临床开发的抗癌药物——mTOR抑制剂vistusertib。在发布2018Q3业绩报告的同时,阿斯利康对研发管线进行了更新。更新后的管线显示,阿斯利康已终止了vistusertib作为单药疗法治疗实体肿瘤以及与该公司最近批准的BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)联合用药治

2018-11-10

阿斯利Lynparza(利普卓)第4个适应症申请获美国FDA优先审查

2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。此次sNDA申请批准Lynparza作为维持疗法用于接受一线标准铂类化疗后

2018-11-13

阿斯利亮相首届进博会 -- 引进全球新药,加码中国创新

11月5日,全球领先的生物制药企业阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”),全面展示了其在华25年发展历程,并诠释了在“开放、融合、发展”的全球化背景下,阿斯利康将全球智慧接轨中国机遇,不断在药物研发、生产运营和商业创新三大领域取得的丰硕成果。 阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会   阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会 11月5日,全球领先的生物制药企业阿斯利康亮

2018-11-06

阿斯利Forxiga(安达唐)里程碑心血管预后研究显著降低心衰住院及心血管死亡风险

2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga/Forxiga(dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的完整积极数据。这些数据已在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)2018年科学会议上呈现,并同时发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》

2018-11-12

方生物宣布完成C轮融资

2018年10月30日 讯 /生物谷BIOON/。创新药研发企业中山康方生物医药有限公司(康方生物)宣布公司已完成C轮融资。本轮融资由汇桥资本领投,原投资人深圳创新投资集团、前海勤智资本、建信资本海外基金共同参与投资,本轮融资将支持康方生物推进数个创新抗体产品的国际及国内临床研究、推进在研项目的临床前研究,以及公司新药生产基地的建设。康方生物2012年由夏瑜博士领军的海归创业团队创建,专注于开发具

2018-10-30

阿斯利Lokelma在亚洲患者中降低并维持正常血钾水平表现强劲疗效

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了高钾血症药物Lokelma(环硅酸钠锆,ZS-9)III期临床研究HARMONIZE Global的数据。该研究在4个亚洲国家(日本、韩国、中国台湾、俄罗斯)的高钾血症患者中开展,评估了Lokelma相对于安慰剂的疗效和安全性。数据显示

2018-10-31

阿斯利与默沙东联合公布奥拉帕利SOLO-1试验积极数据

 阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [95

2018-10-24

阿斯利Lynparza(利普卓)一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获成功,中国已上市

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)作为维持疗法一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1

2018-10-24

阿斯利公布第三代靶向药Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗耐药机制新数据

2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO 2018)上公布了来自关键性III期临床研究FLAURA中有关靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib)获得性耐药机制的新数据。数据显示,在研究期间,在既往未接受治疗的表皮生长因子受体突变阳性(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCL

2018-10-22

阿斯利PARP抑制剂Lynparza(利普卓)获美国FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药地位

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。此次ODD也是Lynparza获FDA授予的第4个ODD,之前授予的3个ODD分别为:治疗卵巢癌

2018-10-17