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国际知名生物企业职业经理人孙英豪博士加盟翊普惠

2021年5月17日,翊博普惠对外宣布,国际知名的生物企业创业者、高级管理人孙英豪博士加入翊博普惠担任CEO,全面负责公司运营管理工作。 作为85年公派赴美留学的研究生,孙英豪博士具有丰富的生物医药和生物技术领域的研发、产业化和国际化经验。在加入翊博普惠之前,孙总曾先后在美国安进、Dendreon,摩托罗拉、Xeotron(合并入Thermo-Fi

2021-05-24

安生物贝伐珠单抗注射液(优诺®)在华获批上市

2021年5月7日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺®)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺®是国内第三个获批上市的安维汀®(Avastin®)生物类似药,也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。

2021-05-07

北京翊普惠获得1亿元A轮融资

 近日,北京翊博普惠生物科技发展有限公司宣布获得1亿元A轮融资。此轮融资主要用于在研产品的注册临床申报、人才引进以及新型DC细胞技术的优化升级。北京翊博普惠生物科技发展有限公司成立于2017年,专注于以DC细胞为核心的免疫细胞抗癌、抗病毒研究以及临床转化。三年来,公司秉承“提高生命质量,普惠大众健康”的理念,致力于DC细胞体外扩增技术的研发和人类D

2021-03-29

泰诺麦TNM002单抗成功获美国FDA批准IND

  3月16日,珠海泰诺麦博生物技术有限公司(Trinomab Biotechnology Co., Ltd.,简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)宣布,其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请

2021-03-17

辉瑞公布Ibrance(爱新)一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌真实世界疗效证据!

与来曲唑相比,Ibrance+来曲唑一线治疗将疾病进展风险降低42%、将死亡风险降低34%。

2021-03-29

默沙东递交TIGIT+帕利珠单抗复方制剂临床申请

  3月10日,CDE官网显示默沙东MK-7684A注射液临床申请已获CDE受理。经查询,MK-7684A是默沙东vibostolimab+pembrolizumab(帕博利珠单抗)组成的一款固定剂量复方制剂。复方制剂中的vibostolimab是默沙东开发的一款靶向免疫细胞蛋白受体TIGIT的单克隆抗体,帕博利珠单抗是抗PD-1单抗。T

2021-03-11

III期PALOMA-4 试验数据:爱新®(哌柏西利胶囊)显著降低亚洲绝经后女性患者ER+、HER2- 转移性乳腺癌的疾病进展风险

   2021年2月18日,辉瑞中国宣布 III 期 PALOMA-4 试验成功到达了无进展生存期 (PFS) 主要终点。在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性(ER+、HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后亚洲女性患者中,相比来曲唑+安慰剂治疗组,爱博新®(哌柏西利胶囊)联合来曲唑一线治疗显著降低了晚期乳

2021-02-18

FDA批准卡替尼联合Opdivo一线治疗肾癌

1月22日,Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月,Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请,FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评,相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。此项批准主要

2021-01-24

雅培辅善瞬感宝APP在中国正式上市 引领葡萄糖监测进入移动互联新时代

2021年1月18日,全球领先的医疗健康公司雅培宣布,糖尿病领域又一葡萄糖监测前沿科技——辅理善瞬感宝APP(FreeStyle LibreLink App)在中国正式上市。其iOS版本已于1月15日上线,安卓版将于26日上线。这是一款在辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统基础上创新研发的移动APP,让“手机测糖”这一轻松、自由、高效的糖尿病管理模式成为现实。瞬感

2021-01-18

安生物新冠中和抗体完成 I 期临床全部受试者入组

2021年1月18日,绿叶制药集团旗下子公司博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成I期临床试验的全部受试者入组。LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。 LY-CovMab的临床前药效学研究结果显

2021-01-20