齐鲁制药10亿大品种「注射用帕瑞昔布钠」仿制药获批上市
6月13日，齐鲁制药获得CFDA核准签发的注射用帕瑞昔布钠（商品名：齐立舒）的《药品注册批件》，成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。据业内人士预测，该仿制药有望成为10亿级的大品种。全球唯一可以注射给药的选择性 COX-2 抑制剂原研注射用帕瑞昔布钠（商品名：Dynastat）由辉瑞和法玛西亚公司联合开发，剂型为粉针剂，规格为20mg和40mg。2002年注射用帕瑞昔布钠在
辉凌制药Nocdurna（醋酸去氨加压素）获美国FDA批准
2018年06月22日/生物谷BIOON/--辉凌制药（Ferring Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nocdurna（醋酸去氨加压素）舌下含片，用于每晚至少醒来2次的成人患者治疗因夜间多尿引起的夜尿症。该药是获美国FDA批准治疗夜尿症的首个舌下片，这种舌下含片的剂型和性别特异性剂量被证明能够有效地减少18岁及以上成人夜尿次数。此次批准是基于在18岁及以上成人夜尿症患
2018年度全球制药企业50强
近日，美国《制药经理人》（Pharm Exec）杂志公布了2018年全球制药企业TOP50排名，本次排名一如既往是基于各大药厂2017年的销售数据，较于2017年的榜单排名没有任何变化，处方药销售额辉瑞以约454亿美元依旧排名第一，诺华和罗氏分别位列第二位和第三位，不过，罗氏的研发支出则位列第一位。从地域分布上看，美国和日本依然是全球制药巨头最多的地区，中国目前尚无企业上榜。《制药经理人》每年的榜
2024年 诺华将成全球制药企业老大？
EvaluatePharma近日在BIO2018发布的报告《World Preview 2018， Outlook to 2024》指出：诺华将在2024年超越辉瑞和罗氏，以532亿美元的营收成为全球最大的处方药企业。2024年全球处方药企业TOP10分析师指出，诺华2024年仅有3个销售过10亿美元的品种能够进入TOP50榜单。之所以能登上老大宝座，主要原因是其涵盖多样化的创新药物组合以及生物类
绿叶制药抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验
6月11日，绿叶制药发布公告称，盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）于中国启动III期临床试验。瞄准抑郁症据悉，LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品，该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI))，用于治疗抑郁症。抑郁症是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人
60000名制药买家、10000名医药研发人员齐聚上海，只为这场医药行业的年度盛宴！
2018年6月20-22日，"2018生物制药与技术中国展"（BioPh China 2018）将携手"第六届世界医药合同定制服务中国展”(ICSE China 2018）在上海新国际博览中心再度拉开帷幕。展会聚焦生物科技、基因工程、抗体工程、疫苗、细胞治疗及CRO & CMO等重点领域，集展会、专业会议、精准社交等为一体，吸引来自120个国家及地区的60，000余人次海内外专业制药买家，
美国FDA批准首个培非格司亭生物仿制药Fulphila
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头迈兰（Mylan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fulphila（pegfilgrastim-jmdb），该药是安进Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）的首个生物仿制药。Neulasta是一种“升白”药物，用于提升患者体内的白细胞数量，其活性药物为pegfilgrastim（培非格司亭），这是一种重组的
辉瑞首个肿瘤学生物仿制药Trazimera获欧盟CHMP支持批准
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准生物仿制药Trazimera，用于HER2阳性乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。Trazimera做针对的品牌药为罗氏的重磅产品Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）。Trazi
普利制药注射用更昔洛韦钠获批上市
6月4日，海南普利制药股份有限公司发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》(批件号2018S00173)，该品种为公司同步申报中国和欧盟注册的双报品种。药品基本情况药品名称：注射用更昔洛韦钠剂型：注射剂规格：0.5g申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第6类申请人：海南普利制药股份有限公司受理号：CYHS12017
促使生物制药生产大众化的一次性平台
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 Miriam Monge和Dr. Nick Hutchinson，Sartorius Stedim Biotech一次性使用技术用于生物工艺已超过20年之久。作为曾经取代塑料或玻璃瓶的市场空缺技术，现已发展成为工业化规模的生物制品生产商普遍使用的技术(Monge, 2016)。完全由一次性使用技术所组成的标准化工艺平台，包含了从种子生物反