引领临床肿瘤精准化医疗发展 全面迎接个体化医疗时代——罗氏制药在2017 CSCO大会发布肿瘤研究最新成果引发广泛关注
2017年9月30日，第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在厦门圆满闭幕。作为全球抗肿瘤领域领导者，罗氏制药在今年的CSCO大会期间发布了多项前沿学术研究成果，涵盖肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤以及黑色素瘤等多个肿瘤领域，力求传递新知，促进学术交流，进一步推动中国临床肿瘤领域的精准化诊疗的发展，完美诠释了 “传承创新，携手同行”这一大会主题。
友芝友生物制药公司喜获中国首个双特异性抗体临床批件
9月29日，由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体” (项目编号“M802”)获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的临床试验批件（批件号：2017L04744），标志着我国第一个自主创新的双特异性抗体药物成功进入临床开发，是我国“重大新药创制”新结构抗体药物研发历程中的里程碑事件。M802双特异性抗体同时结合肿瘤靶点和免疫靶点，通过肿瘤特异抗
2017绿色制药高峰论坛圆满落幕！
2017年9月21日，由生物谷主办的“2017绿色制药高峰论坛”在上海举办。论坛围绕原料药转化利用率及生产工艺技术改进，医药包材相容性、筛选、质量保证及产品质量管理规范探讨，化学制药过程有毒有害物质绿色替代，中药提取过程废物环保处理等议题进行了深入的讨论。会议过程中，上海医药工业研究院研究员，全国医药产业节能环保专委会副主任张福利；中国科学院上海生命科学研究院课题组长、研究员、博士生导师、工业生物
两家被制药巨头追捧想要收购的生物技术公司
2017年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --今年是生物医药领域收购的小年。迄今为止，本年度最大的交易事件是吉利德科学公司（GILD）斥资约119亿美元收购风筝制药公司（KITE）。我们已经进入2017年最后一个季度，投资者非常渴望能够再在年底抄一波股票行情。生物医药领域的收购事件随时都有可能发生，有两家生物技术公司是制药巨头收购的重点目标，也是股民们关注的重点对象。 Needham
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号，以下简称《公告》）出台的背景和意义？自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8 号）发布以来，仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作扎实推进，有的企业已经完成了部分品种研究工作，进入申报审评阶段。为进一步加强对企业的指导，提高工作效率，我局对前期工作进行了总结和
基因泰克6亿美元重磅药物的仿制药横空出世
MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日，安进（Amgen）和爱力根（Allergan）宣布，FDA批准了公司旗下基因泰克（罗氏）阿瓦斯丁（Avastin）的仿制药Mvasi治疗非鳞状细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌、胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及宫颈癌转移癌的化
诺华制药：抗VEGF药物疗效比较，头对头数据来验证
西班牙巴塞罗那2017年9月14日电 /美通社/ -- 2017 EURETINA在巴塞罗那召开，诺华制药直击现场。在AMD环节中，抗VEGF仍然是被讨论的一个热门话题。虽然目前抗VEGF药物有了大量的询证医学证据，但是头对头的前瞻性研究非常罕见，因此很难通过一个单臂研究来比较两种药物的优劣。RIVAL研究是第一个比较雷珠单抗和阿柏西普使用T&E方案RCT研究，将278例患者随机分为两组，
美国FDA受理3款新药 诺华利妥昔单抗生物仿制药在列
美国食品和药物管理局（FDA）近日受理4款新药，其中包括来自诺华山德士开发的利妥昔单抗生物仿制药、Array开发的针对BRAF突变阳性黑色素瘤的靶向组合疗法COMBO450、安斯泰来治疗膀胱过度活动症（OAB）的复方新药（mirabegron+solifenacin）。1、诺华山德士：利妥昔单抗生物仿制药瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，
原来这才是制药厂的工业4.0，太震撼了!
工业4.0是德国政府于2013年在《德国2020高技术战略》中率先提出的十大未来项目之一。2015年，中国版的“医药工业4.0”——《中国制造2025》规划出台，它成为了指导我国医药行业智能化转型升级的行动目标和纲领。医药工业在智能化技术趋势的影响下，正在进入全面转型升级的阶段。在工业4.0中，智能工厂是一大重要主题，主要研究智能化生产系统和过程，以及网络化分布式生产设施的实现。有专家指出，未来的
吉利德发力：119亿美金并购CAR-T巨头Kite制药
2017年8月31日讯/生物谷BIOON/——经过几个月的等待，吉利德终于出手，以约119亿美元的价格与Kite制药达成了近来最大一笔并购。该场交易推动丙肝药物开发商吉利德进入免疫肿瘤学蓬勃发展的世界，因为这家以HCV和HIV药物闻名的公司通过并购掌握了CAR-T治疗技术。Kite制药的CAR-T治疗加上该公司的制造能力和“下一代技术和治疗候选药物的组合”将成为吉利德建立行业领先的细胞治疗营销基础