Takeda新药vedolizumab申请FDA审核
2013年6月23日讯 /生物谷BIOON/ --Takeda制药公司研发的一种治疗炎症性肠炎药物vedolizumab报请FDA审核。这种药物主要治疗克罗恩氏病和溃疡性结肠炎。这种药物最先是由Millennium医疗公司研发的，Takeda公司花费近90亿美元将其收入旗下。
科技部 教育部关于北京航空航天大学国家大学科技园等83家国家大学科技园通过2012年度享受税收优惠政策审核的通知
国科发高【2012】1219号 有关省、自治区、直辖市以及计划单列市科技厅（科委、科技局），教育厅（教委、教育局）： 根据《国家大学科技园认定和管理办法》（国科发高[2010]628号）、《关于国家大学科技园有关税收政策问题的通知》（财税［2007］120号）及《关于延长国家大学科技园和科技企业孵化器税收政策执行期限的通知》（财税[2011]59号）的要求...
FDA审核治疗更年期潮热新药
2013年3月2日讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA目前正在审核一种由Depomed公司和Hisamitsu公司联合研制的新药。这种新药能够有效治疗更年期潮热并没有显着的副作用。据报道，这种药物是目前第一种治疗该症的非激素类药物。
【不要审核，保留备用】北京珅奥基医药在小分子及抗体靶向抗肿瘤药物研制领域取得重要进展，吸引多家风险投资机构青睐
据悉，北京珅奥基医药科技有限公司正与多家风险投资机构洽谈新一轮融资方案，新融资将用于公司药物临床研究和产业化发展。 北京珅奥基医药科技有限公司致力于研究开发作用于新型雌激素受体ER-a36，靶向肿瘤干细胞，治疗雌激素和雌激素受体相关疾病的抗肿瘤药物，拥有新技术、新靶点、新产品、自主知识产权等创新优势，先后获得IDG、启迪创投、北京中海创投、立达资本，中新苏州创投等多家风险投资机构的注资。
2011年度通过税收优惠政策审核的国家大学科技园名单
关于北京大学国家大学科技园等64家国家大学科技园通过2011年度享受税收优惠政策审核的通知
国科办高〔2011〕60号 有关省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅（委、局）、教育厅（委、局）： 根据《国家大学科技园认定和管理办法》（国科发高[2010]628号）、《关于国家大学科技园有关税收政策问题的通知》（财税［2007］120号）及《关于延长国家大学科技园和科技企业孵化器税收政策执行期限的通知》（财税[2011]59号）的要求，经对2010年度国家大学科技园上报数据审核...
抗多发性硬化症药物Lemtrada的FDA审核之路晦暗不明
GMP审核：制药企业数据完整性浅析
引言近期，大量关于电子记录的警告信、检查报告横空出世，将电子数据完整性问题推到风口浪尖，一时成为行业热门话题。给人的感觉似乎是有了电子记录才出现了数据完整性的问题，才会有这么多警告信和检查报告，仿佛纸
赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来，流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱，而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone许可。