期刊接收“快枪手”,审核最快的期刊大排行
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国务院铺路,上市械企并购取消审核
医械圈并购火爆自2014年以来,医疗器械并购事件的发生次数逐渐上升。例如:美敦力收购柯惠医疗、赛默飞世尔收购生命技术、.捷迈(Zimmer)收购Biomet等等。2015年上半年,全球经济稳定回暖,我国资本市场也保持活跃
周期性瘫痪新药通过FDA审核
美国食品和药物管理局(FDA)近期批准罕见的神经肌肉疾病(周期性麻痹)一种新药上市。该新药由Taro Pharmaceuticals公司用 Keveyis的品牌名销售,该药的化学名为二氯苯二磺胺(dichlorphenamide)。
拜耳治疗血友病新药即将提交FDA审核!
血友病市场一直是拜耳公司的一个主要战场,公司开发的血友病畅销药物Kogenate在这一市场中占有极大的比例。最近拜耳公司透露,公司研制的新型血友病药物BAY 81-8973将在最近提交FDA审核。
Boston Scientific着眼申请FDA审核外周动脉疾病支架
2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --Boston Scientific公司在美国、加拿大和日本三国在招募了299名外周血管疾病患者来研究公司生产的医疗器械SuperNOVA。公司希望用这次实验结果来说服上述三国的医疗器械审核。但公司没有披露实验具体将于何时何地进行。SuperNOVA采用了一种特殊材料来扩张外周主动脉。SuperNOVA于2012年获得CE认证并在欧盟范围上市。
科技部 教育部关于北京航空航天大学国家大学科技园等83家国家大学科技园通过2012年度享受税收优惠政策审核的通知
国科发高【2012】1219号 有关省、自治区、直辖市以及计划单列市科技厅(科委、科技局),教育厅(教委、教育局): 根据《国家大学科技园认定和管理办法》(国科发高[2010]628号)、《关于国家大学科技园有关税收政策问题的通知》(财税[2007]120号)及《关于延长国家大学科技园和科技企业孵化器税收政策执行期限的通知》(财税[2011]59号)的要求...
FDA审核治疗更年期潮热新药
2013年3月2日讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA目前正在审核一种由Depomed公司和Hisamitsu公司联合研制的新药。这种新药能够有效治疗更年期潮热并没有显着的副作用。据报道,这种药物是目前第一种治疗该症的非激素类药物。
【不要审核,保留备用】北京珅奥基医药在小分子及抗体靶向抗肿瘤药物研制领域取得重要进展,吸引多家风险投资机构青睐
据悉,北京珅奥基医药科技有限公司正与多家风险投资机构洽谈新一轮融资方案,新融资将用于公司药物临床研究和产业化发展。 北京珅奥基医药科技有限公司致力于研究开发作用于新型雌激素受体ER-a36,靶向肿瘤干细胞,治疗雌激素和雌激素受体相关疾病的抗肿瘤药物,拥有新技术、新靶点、新产品、自主知识产权等创新优势,先后获得IDG、启迪创投、北京中海创投、立达资本,中新苏州创投等多家风险投资机构的注资。
FDA接受审核BTG glucarpidase生物制品许可申请
日前,FDA接受审查位于英国的BTG关于glucarpidase的生物制品许可申请(BLA)。 Glucarpidase是一种实验性药物,主要针对由于肾功能受损引起的有毒甲氨蝶呤水平的迅速和持续减少。 此外,该机构已经授予glucarpidase的申请优先审查资格。
Oramed为其口服exenatide向FDA提交预审核申请
2013年9月13日讯 /生物谷BIOON/ --Oramed公司关于二型糖尿病药物研究最近喜事不断,先是其口服糖尿病药物中期研究良好,然后又穿出其研制的exenatide胶囊产品已经向FDA申请预审。Exenatide是一种能够调控胰岛素分泌的激素。目前,exenatide只能通过注射给药治疗二型糖尿病,为临床治疗带来不小麻烦。