到底什么样的药物才算是创新性药物?
近几十年来,在药物研发上投入的资金数量大幅上升,但是以分子生物学及遗传学为基础的新疗法随之涌现的期望却并没有实现,导致有些人认为世界正处于药物创新危机时期。
FDA授予卫材新型抗癌药Lenvima治疗肾细胞癌的突破性药物资格
依维莫司是NCCN推荐的肾细胞癌二线疗法,临床研究显示,Lenvima联合依维莫司显著延长了无进展生存期(PFS)。
Dyax公司遗传性血管水肿新药DX-2930收获FDA突破性药物资格
HAE是一种罕见病,发病率为五万分之一,DX-2930是一种皮下注射型血浆激肽释放酶(pKal)抑制剂,能够显著降低HAE发作频率。
FDA批准百济神州抗癌药物BGB-3111在美进行临床实验
百济神州已获得FDA新药研究(IND)申请,将进行BGB-3111临床研究。BGB-3111是一种酪氨酸激酶(BTK)特异性抑制剂,用于治疗B细胞恶性肿瘤。
安捷伦携手迈百瑞共建前沿生物药研究暨抗体药物偶联物分析联合实验室
2015年6月22日/生物谷BIOON/--安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布,与烟台迈百瑞国际生物医药有限公司携手共建"迈百瑞国际生物医药-安捷伦科技前沿生物药研究暨抗体药物偶联物分析联合实验室"(以下简称"联合
FDA授予罗氏单抗ACTEMRA/RoACTEMRA治疗系统性硬化症(SSc)的突破性药物资格
ACTEMRA/RoACTEMRA是首个可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。
艾伯维治疗白血病新药venetoclax获FDA突破性药物认证
艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药venetoclax获得了FDA的突破性药物认证。FDA认为这种药物在治疗带有17p基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显着疗效。数据显示,目前约有3%-10%的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变,而在出现抗药性的慢性白血病患者中,这一比例更是高达50%之多。
cell death&disease:大肠癌细胞坏死性药物疗法
大肠癌(Colorectal cancer)是致死率很高的主要癌症类型之一。目前用于治疗大肠癌的方法主要是药物治疗,比如5-FU,以及irinotecan。然而,临床上接受药物治疗的晚期大肠癌患者五年存活率不足10%。常规性的抗癌药物
《Science》子刊封面文章:肿瘤内的药物筛选实验室
最近的《Science》子刊《Science Translational Medicine》以封面故事的形式发表了两篇文章,为个性化抗癌药物筛选及癌症治疗提出了新的微型装置和方法。
Mersana新型ADC药物动物实验现曙光
随着肿瘤免疫疗法的风靡,抗体这个词已经越来越为普通民众所熟知。除了目前研究火热的单抗药物,如何利用抗体的专一识别特性进行靶向输送也成为科学家们关注的重点。