默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格
去年底,辉瑞与默克签署28.5亿美元协议,宣布进入PD-1/PD-L1免疫疗法阵营,这是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法,市场峰值高达350亿美元。
阿尔茨海默氏症药物对实验小鼠有抗衰老效果
据外媒报道,日前索尔克生物研究所(Salk Institute for Biological Studies)的研究人员在对阿尔茨海默氏症(老年痴呆症)治疗药物J147进行试验时,意外地发现该药物在实验小鼠上具有抗衰老的效果。研究人员经过实
梯瓦罕见病药物SD-809获得FDA突破性药物认证
最近,梯瓦(Teva)开发的罕见病药物SD-809被FDA授予突破性药物认证,此前这种药物已经被提交FDA用于治疗亨丁顿症,而此次公司希望未来这种药物的治疗范围能够扩大到另一种罕见病迟发性运动障碍症上。
阿尔茨海默氏症药物对实验小鼠有抗衰老效果
据外媒报道,日前索尔克生物研究所(Salk Institute for Biological Studies)的研究人员在对阿尔茨海默氏症(老年痴呆症)治疗药物J147进行试验时,意外地发现该药物在实验小鼠上具有抗衰老的效果。研究人员经过实
国内1.1类新药“普那布林”肺癌靶向药物全球多中心三期临床实验启动
2015年11月6日,立冬前的北京普降瑞雪。远道而来的美国癌症专家美国医学院院士Eric Holland 教授、中国的临床肿瘤专家中国工程院院士孙燕院士、万春药业CEO黄岚博士、以及来自协和医院的王孟昭主任、普那布林的三期临床国际CRO-Icon公司等专家代表以及万春药业的投资人代表仙瞳资本投资总监熊昀等在北京齐聚一堂,参加创新药普那布林项目的工作进展及研讨会。
第一三共治疗罕见癌症新药获得FDA突破性药物认证
日本著名药企第一三共制药公司最近宣布公司开发的新药pexidartinib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证。这也标志着这种疗法将正式走上优先审批的道路。
礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib获FDA突破性药物地位
【新闻事件】:今天FDA给予礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位,获得的适应症是荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。这个决定是根据一个叫做JPBA的一期临床结果。据礼来估计,10%的乳腺癌患者发现
罗氏血友病新药ACE910斩获FDA突破性药物疗法认证
制药巨头罗氏公司最近宣布,公司开发的用于治疗甲型血友病的新抗体药物ACE910斩获FDA的突破性疗法地位。这一决定将大大促进该药物的上市进程。这种抗体药物最早是由中外制药开发。
FDA授予cabozantinib二线治疗晚期肾细胞癌的突破性药物资格
Cabozantinib是一种口服药物,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,它能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。
NEJM:新型实验性药物或可有效降低机体甘油三酯水平
日前来自加利福尼亚大学的科学家通过研究开发出了一种名为ISIS 304801的实验性药物,该药物可以有效降低高达71%比例的甘油三酯,相关研究已发表于国际著名杂志the New England Journal of Medicine上。