FDA授予登革热纳米抗病毒药物DengueCide孤儿药地位
2013年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --NanoViricides公司8月12日宣布，FDA已授予实验性药物DengueCide孤儿药地位，该药开发用于登革热（dengue）及登革出血热（dengue hemorrhagic fever）的治疗。同时，在提交DengueCide新药申请（NDA）时，将有资格获得优先审查资格。
ThromboGenics公司实验性眼科药物ocriplasmin获FDA顾问小组支持
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司ThromboGenics实验性眼科药物ocriplasmin获得了FDA顾问小组的认可，该药用于治疗玻璃体粘连（vitreomacular adhesion）。FDA顾问委员会同样也提出了FDA工作人员在早些时期审查该药时提出的安全性问题，不过该委员会最终以6:3的表决，认为药物审批前无需开展额外的试验来观察该药对视网膜的影响。
FDA授予Medivation实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA授予Medivation公司实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格，这意味着该药的审查时间将减少一半。 Enzalutamide，原名MDV3100，由Medivation和日本安思泰来（Astellas）合作开发，用于先前已接受过基于紫杉醇的化疗药物的阉割抗性前列腺癌男性患者的治疗。
Prosetta与百时美施贵宝签订多年合作协议以开发新型抗病毒药物
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国加州生物技术公司Prosetta Antiviral与百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）达成一项多年合作协议，以促特定新型抗病毒候选药物的发现与发展。 该合作将重点集中于利用Prosetta公司专有的药物发现平台，筛选并开发那些表现出可阻止病毒衣壳组装的化合物。
默沙东授权获得2种新的实验性HIV药物
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--默沙东（Merck & Co），AIDS研究的先驱者，将从另外2家公司授权获得2种实验性HIV药物，同时该公司另一种药物也将进入II期临床试验。 默沙东周二表示，已与Chimerix公司就CMX157签订了一项协议，这是一类被称为核苷类逆转录酶抑制剂的HIV药物，目前正处于早期的患者测试。
GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，FDA抗感染药物顾问委员会（AIDAC）以16:1的投票结果，支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽（inhalational anthrax）的临床益处，另有1人投弃权票。此外，该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比（risk-benefit profile）。
FDA授予梯瓦实验性红斑性肌痛药物XEN402孤儿药地位
2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）和Xenon制药今天宣布，FDA已授予实验性药物XEN402孤儿药地位，该药旨在发用于红斑性肢痛（erythromelalgia，EM）的治疗。 EM是一种罕见的常染色体显性遗传疾病，是肢端远端皮肤阵发性皮温升高，皮肤潮红、肿胀，并产生剧烈灼热痛为特征的一种植物神经系统疾病。环境温度升高可诱发或加剧疼痛；温度降低可使疼痛缓解。
Ariad公司实验性肺癌药物AP26113研究取得积极数据
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --Ariad制药公司宣布，一项早期试验数据表明，实验性药物AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 （ALK）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤。 目前，Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
百时美施贵宝终止实验性AD药物avagacestat临床开发
2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）今日表示，由于疗效问题，该公司已终止了一个实验性阿尔茨海默氏症（Alzheimer’s disease，AD）药物avagacestat的开发，该药是一种γ-分泌酶抑制剂，正处于II期临床开发阶段。BMS称，已完成的药物试验及目前的研究表明，该药疗效不足，不值得推进至III期临床开发。
FDA授予Sarepta马尔堡病毒及埃博拉病毒实验性药物快速通道地位
2012年9月18日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术公司Sarepta Therapeutics今天宣布，FDA已授予其马尔堡病毒（Marburg viruse）实验性药物AVI-7288及埃博拉病毒（Ebola viruse）实验性药物AVI-7537快速通道地位（fast track status）。 消息发布后，周二纳斯达克股市，Sarepta公司股价上涨7%至15.95美元。