两种抗病毒药物将进入治疗埃博拉病毒快速临床研究阶段
今年世界医药健康领域最为重大的事件莫过于爆发在西非的埃博拉疫情。这一疫情造成了数以千计的患者死于非命。而这一疫情,也迫使生物医药产业和世界各国政府开始正视目前治疗埃博拉病毒药物空白的这一事实。
Mol Can Therap:实验性抗癌药物TAK-733或是新一代杀灭黑色素瘤的利器
近日,刊登在国际杂志Molecular Cancer Therapeutics上的一项研究成果中,来自科罗拉多大学癌症研究中心的研究人员通过利用一种名为TAK-733的实验性药物对植入人类肿瘤样本的小鼠进行试验,发现该药物对11只小鼠中的10只都具有抗癌活性。
FDA授予Sarepta马尔堡病毒及埃博拉病毒实验性药物快速通道地位
2012年9月18日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术公司Sarepta Therapeutics今天宣布,FDA已授予其马尔堡病毒(Marburg viruse)实验性药物AVI-7288及埃博拉病毒(Ebola viruse)实验性药物AVI-7537快速通道地位(fast track status)。 消息发布后,周二纳斯达克股市,Sarepta公司股价上涨7%至15.95美元。
安进实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究取得积极数据
2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)今天宣布了有关实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究的积极数据,该试验在对他汀类药物如辉瑞(Pfizer)的重磅药物立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)不耐受的高胆固醇血症患者中开展。
FDA拒绝默沙东/Ariad公司实验性肉瘤药物ridaforolimus
2012年6月5日,FDA在周三拒绝了默沙东(Merck)和Ariad制药公司的实验性肉瘤药物ridaforolimus,要求开展更多的临床试验。 由于有数据将该药与严重副作用如导致住院( hospitalization )或死亡联系起来,同时该药在癌症恶化前所带来的改善作用很有限,今年3月13日,一个外部专家顾问小组以13:1的表决,建议FDA拒绝批准这种注射型药物。
安进(Amgen)实验性抗体药物AMG145 Ib期研究取得惊人数据
2012年3月25日,安进(Amgen)公司周日公布了实验性药物AMG145的Ib期研究数据,该组数据令人震惊,有望成为能显着降低低密度脂蛋白(LDL,或称"坏"胆固醇)的重磅炸弹。
默沙东启动抗病毒药物letermovir III期研究
默沙东启动抗病毒药物letermovir III期研究,该药开发用于预防巨细胞病毒(CMV)感染。欧盟和FDA均已授予letermovir孤儿药地位,FDA同时授予该药快车道地位。
强生收购GSK实验性丙型肝炎药物NS5A抑制剂
2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)10月8日宣布,已从葛兰素史克(GSK)旗下子公司收购了实验性化合物GSK2336805,该化合物是一种NS5a复制复合物抑制剂,目前处于II期临床,开发用于慢性丙型肝炎的治疗。杨森已收购了该化合物所有的开发和商业化权利,包括与其他化合物联合用药。此次收购的相关财务细节尚未披露。
Forest Laboratories实验性COPD药物aclidinium获FDA专家小组支持
Forest Laboratories公司($FRX)实验性COPD(慢性阻塞性肺病)药物aclidinium获得了FDA专家小组的支持。对Forest Laboratories来说,这是一个关键性的支持。如果FDA批准了该药物,它将能够与一大批的制药公司包括葛兰素史克($GSK)、辉瑞($PFE)、阿斯利康($AZN)等在COPD领域展开竞争。