FDA授予Sarepta马尔堡病毒及埃博拉病毒实验性药物快速通道地位
2012年9月18日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术公司Sarepta Therapeutics今天宣布,FDA已授予其马尔堡病毒(Marburg viruse)实验性药物AVI-7288及埃博拉病毒(Ebola viruse)实验性药物AVI-7537快速通道地位(fast track status)。 消息发布后,周二纳斯达克股市,Sarepta公司股价上涨7%至15.95美元。
GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA抗感染药物顾问委员会(AIDAC)以16:1的投票结果,支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽(inhalational anthrax)的临床益处,另有1人投弃权票。此外,该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比(risk-benefit profile)。
百时美施贵宝终止实验性AD药物avagacestat临床开发
2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今日表示,由于疗效问题,该公司已终止了一个实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer’s disease,AD)药物avagacestat的开发,该药是一种γ-分泌酶抑制剂,正处于II期临床开发阶段。BMS称,已完成的药物试验及目前的研究表明,该药疗效不足,不值得推进至III期临床开发。
安进实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究取得积极数据
2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)今天宣布了有关实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究的积极数据,该试验在对他汀类药物如辉瑞(Pfizer)的重磅药物立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)不耐受的高胆固醇血症患者中开展。
FDA拒绝默沙东/Ariad公司实验性肉瘤药物ridaforolimus
2012年6月5日,FDA在周三拒绝了默沙东(Merck)和Ariad制药公司的实验性肉瘤药物ridaforolimus,要求开展更多的临床试验。 由于有数据将该药与严重副作用如导致住院( hospitalization )或死亡联系起来,同时该药在癌症恶化前所带来的改善作用很有限,今年3月13日,一个外部专家顾问小组以13:1的表决,建议FDA拒绝批准这种注射型药物。
北京将H7N9病毒纳入监测 抗病毒药初步确定
4月1日,记者从北京市疾控中心获悉,针对上海和安徽报告的H7N9型禽流感死亡病例,北京市已启动全市医疗机构的防控部署工作,在将H7N9病毒纳入本市流感和不明原因肺炎两大监测体系的同时,要求各医院加强应急值守,并储备相关疫情用品,一旦发现可疑病例需及时上报。
默沙东授权获得2种新的实验性HIV药物
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--默沙东(Merck & Co),AIDS研究的先驱者,将从另外2家公司授权获得2种实验性HIV药物,同时该公司另一种药物也将进入II期临床试验。 默沙东周二表示,已与Chimerix公司就CMX157签订了一项协议,这是一类被称为核苷类逆转录酶抑制剂的HIV药物,目前正处于早期的患者测试。
美国感染埃博拉病毒2名医生接受实验性药物治疗
根据美国有线电视新闻网报道,两位在利比里亚感染埃博拉病毒的美国医疗救助人员回到美国后注射了由圣地亚哥一家生物医药公司研制的名为”ZMapp”的实验性药物,身体状况明显改善。根据世界卫生组织周一公布的最新数
Zmapp:用烟草“种”出的实验性抗埃博拉药物
埃博拉病毒是世界上最致命的病毒之一,会引发呕吐、肝脏和肾脏衰竭以及体内外出血。它的致死率高达90%以上,而且目前无法治愈。与感染的人或动物的直接接触都会使病毒传播——这也是为什么隔离如此重要。今年三月起
The Lancet:实验性埃博拉药物正在临床测试之中
生物伦理学家 Ezekiel Emanuel教授讲述关键的伦理原则,就是如果试验性药物在埃博拉疫情爆发后使用,要说明患者选择接受这些药物不能仅限于富裕或人脉广泛的病人,包括卫生保健专业人士。