Forest Laboratories实验性COPD药物aclidinium获FDA专家小组支持
Forest Laboratories公司($FRX)实验性COPD(慢性阻塞性肺病)药物aclidinium获得了FDA专家小组的支持。对Forest Laboratories来说,这是一个关键性的支持。如果FDA批准了该药物,它将能够与一大批的制药公司包括葛兰素史克($GSK)、辉瑞($PFE)、阿斯利康($AZN)等在COPD领域展开竞争。
强生、默克和礼来合作建立实验性全球数据库
2012年11月16日 电 /生物谷BIOON/-- 全球性的开发性研发又迈进了一大步。制药巨头——强生、默克和礼来决定建立一个“一站式”数据库,用于帮助简化其世界范围内的工作,在国际网络中协调和沟通超过十万名研发人员。这一合作的目的是建立一个集成公司研究信息的数据库,让药物巨头可以能够简单的检索不同研发中心基础设施分布情况,并进行良好的临床实践(GCP)培训。
Ariad公司实验性肺癌药物AP26113研究取得积极数据
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --Ariad制药公司宣布,一项早期试验数据表明,实验性药物AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。 目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA抗感染药物顾问委员会(AIDAC)以16:1的投票结果,支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽(inhalational anthrax)的临床益处,另有1人投弃权票。此外,该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比(risk-benefit profile)。
吉利德科学实验性HIV前体药TAF II期研究达主要目标
2012年11月1日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)周三宣布,评价替诺福韦alafenamide富马酸(tenofovir alafenamide fumarate,TAF,此前称为GS-7340)的一项II期临床试验达到了研究的主要目标,该药是替诺福韦(tenofovir)的一种实验性新颖前体药物,用于治疗HIV感染。
中外制药将实验性降糖药CSG452授权给兴和及赛诺菲
2012年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本中外制药(Chugai)今天宣布,已与日本兴和(Kowa)株式会社及法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)签署了授权协议,将该公司初始化合物SGLT2抑制剂CSG452授权给后2家公司。目前,CSG452处于临床开发,用于2型糖尿病的治疗。瑞士制药巨头罗氏(Roche)拥有兴和的大多数股权。
百时美施贵宝终止实验性AD药物avagacestat临床开发
2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今日表示,由于疗效问题,该公司已终止了一个实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer’s disease,AD)药物avagacestat的开发,该药是一种γ-分泌酶抑制剂,正处于II期临床开发阶段。BMS称,已完成的药物试验及目前的研究表明,该药疗效不足,不值得推进至III期临床开发。
安进实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究取得积极数据
2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)今天宣布了有关实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究的积极数据,该试验在对他汀类药物如辉瑞(Pfizer)的重磅药物立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)不耐受的高胆固醇血症患者中开展。
FDA拒绝默沙东/Ariad公司实验性肉瘤药物ridaforolimus
2012年6月5日,FDA在周三拒绝了默沙东(Merck)和Ariad制药公司的实验性肉瘤药物ridaforolimus,要求开展更多的临床试验。 由于有数据将该药与严重副作用如导致住院( hospitalization )或死亡联系起来,同时该药在癌症恶化前所带来的改善作用很有限,今年3月13日,一个外部专家顾问小组以13:1的表决,建议FDA拒绝批准这种注射型药物。
默沙东实验性糖尿病新药MK3102 II期试验获积极数据
2012年10月3日电 /生物谷BIOON/ --根据周三公布的研究数据,在一个II期临床试验中,默沙东(Merck & Co)开发的一种每周一次的糖尿病药物MK3102,能够降低患者的血糖水平。 MK3102与默沙东成功的日常糖尿病药物Januvia同属于DPP-4抑制剂类药物。