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Bionor治疗HIV疫苗Vacc-4x获准开展联合Revlimid的临床研究

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- Bionor制药公司宣布,其治疗性疫苗Vacc-4x联合Celgene公司推出的雷利米得(Revlimid,通用名:lenalidomide)的临床试验申请已获德国国家卫生监管机构批准。 该有安慰剂对照的临床研究包含将在德国实施4个不同的试验,受试者为HIV保守治疗(即抗逆转录病毒疗法,ART)不能使其CD4 T细胞计数恢复到正常范围的患者。

2012-08-13

GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持

2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA抗感染药物顾问委员会(AIDAC)以16:1的投票结果,支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽(inhalational anthrax)的临床益处,另有1人投弃权票。此外,该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比(risk-benefit profile)。

2012-11-05

吉利德科学实验性HIV前体药TAF II期研究达主要目标

2012年11月1日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)周三宣布,评价替诺福韦alafenamide富马酸(tenofovir alafenamide fumarate,TAF,此前称为GS-7340)的一项II期临床试验达到了研究的主要目标,该药是替诺福韦(tenofovir)的一种实验性新颖前体药物,用于治疗HIV感染。

2012-11-02

中外制药将实验性降糖药CSG452授权给兴和及赛诺菲

2012年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本中外制药(Chugai)今天宣布,已与日本兴和(Kowa)株式会社及法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)签署了授权协议,将该公司初始化合物SGLT2抑制剂CSG452授权给后2家公司。目前,CSG452处于临床开发,用于2型糖尿病的治疗。瑞士制药巨头罗氏(Roche)拥有兴和的大多数股权。

2012-10-31

Sci Transl Med:实验性钉肽阻断Wnt信号抑制癌症

2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/ --美国科学家已经发出的称为钉肽的一种人造分子,可以关闭促癌Wnt信号分子来抑制癌症。据哈佛医学院的研究人员称,钉肽迄今只在小鼠中进行测试。 Wnt信号分子网络控制一系列正常细胞的生物学过程。但该网络的调节失控可能会导致癌症的发生。Wnt信号通路中故障被证实在多种癌症特别是肠癌中存在。

2012-11-18

辉瑞公布实验性镇痛药ALO-02 III期顶级数据

2012年10月11日电 /生物谷BIOON/ --辉瑞今天公布了有关实验性药物ALO-02(盐酸羟考酮及盐酸纳曲酮缓释胶囊)的一项III期开放标签、长期安全性研究的积极数据,该试验在中度至重度慢性非癌性疼痛患者中开展,主要目标是评价服药ALO02长达12个月的安全性。 该项研究共招募了395例患者,约61%的患者有慢性下背痛,18%的患者有骨性关节炎疼痛。

2012-10-12

FDA授予梯瓦实验性红斑肌痛药物XEN402孤儿药地位

2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)和Xenon制药今天宣布,FDA已授予实验性药物XEN402孤儿药地位,该药旨在发用于红斑性肢痛(erythromelalgia,EM)的治疗。 EM是一种罕见的常染色体显性遗传疾病,是肢端远端皮肤阵发性皮温升高,皮肤潮红、肿胀,并产生剧烈灼热痛为特征的一种植物神经系统疾病。环境温度升高可诱发或加剧疼痛;温度降低可使疼痛缓解。

2013-04-25

Ariad公司实验性肺癌药物AP26113研究取得积极数据

2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --Ariad制药公司宣布,一项早期试验数据表明,实验性药物AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。 目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。

2012-10-01

默沙东实验性糖尿病新药MK3102 II期试验获积极数据

2012年10月3日电 /生物谷BIOON/ --根据周三公布的研究数据,在一个II期临床试验中,默沙东(Merck & Co)开发的一种每周一次的糖尿病药物MK3102,能够降低患者的血糖水平。 MK3102与默沙东成功的日常糖尿病药物Januvia同属于DPP-4抑制剂类药物。

2012-10-04

百时美施贵宝终止实验性AD药物avagacestat临床开发

2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今日表示,由于疗效问题,该公司已终止了一个实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer’s disease,AD)药物avagacestat的开发,该药是一种γ-分泌酶抑制剂,正处于II期临床开发阶段。BMS称,已完成的药物试验及目前的研究表明,该药疗效不足,不值得推进至III期临床开发。

2012-12-05