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Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

上海2012年8月17日电 /美通社亚洲/ -- 海洋光学近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman,让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测,从而使生产符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新GMP)所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪,具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。

2012-08-20

关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)规定:无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品,包括无菌制剂、无菌原料药。

2012-04-27

SFDA:《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》10月1日实施

8月14日,国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(以下简称《规定》),对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。

2012-08-16

[求是]陈竺 张茅:为了人人健康——全面实施《卫生事业发展“十二五”规划》

“十一五”期间,我国卫生工作取得重大进展,《卫生事业发展“十一五”规划纲要》确定的主要目标和任务全面完成。“十一五”末期,人均预期寿命提高到74.83岁,孕产妇死亡率下降到30.0/10万,婴儿死亡率下降到13.1‰,5岁以下儿童死亡率下降到16.4‰,人民群众健康水平明显提高,主要健康指标总体位居发展中国家前列,卫生工作在促进社会和谐稳定方面发挥了重要作用。

2013-02-16

中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际

由中国中药协会饮片专业委员会主办的全国中药饮片生产GMP研讨会10月8~9日在上海举行,中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际,走出一条自己的路。 新版《药品生产质量管理规范》(GMP)今年3月1日起正式施行,按照国家食品药品监督管理局的规定,饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求,而软件部分的工作应在三年内完成。

2013-01-25

“上海医药”公布2010年度利润分配实施公告

上海医药集团股份有限公司实施2010年度利润分配方案为:每10股派1.40元(含税)。 股权登记日:2011年8月23日 除息日:2011年8月24日 现金红利发放日:2011年8月30日 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。

2011-08-18

CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示

为加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全,国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“信息平台”),实施药物临床试验登记与信息公示。

2013-09-22

宁波天使投资机构(人)开始实施备案

自去年底《关于加快“天使投资”发展的若干意见》出台后,宁波市相继推出系列操作办法和实施细则。近日,宁波市出台相关实施细则,正式启动创新型初创企业、天使投资机构(人)的备案及天使投资引导基金的申请受理工作。 为了积极培育天使投资机构(人),引导天使投资机构(人)对创新型初创企业进行投资,宁波市计划对符合条件的天使投资机构(人)、投资项目给予税收、科技项目和引导基金等多方面的支持。

2013-03-19

深圳拟取消以药补医 实施集团式采购

2011年,深圳市政府办医疗机构业务收入约为141.69亿元,其中医疗收入、药品收入分别为86.78亿元、54.91亿元,药品收入占业务收入的38.8%。 2012年3月22日,深圳市委常委会议审议通过了《深圳市公立医院医药分开改革实施方案》(以下简称《方案》),《方案》指出深圳将分两个阶段推进医药分开改革,取消公立医院目前可以向就患者收取的西药不高于15%、中药不高于25%的加成费用...

2012-03-28

新版药品GMP实施进入倒计时

全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西太原举行。国家食品药品监督管理局局长尹力表示,新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求,否则将一律停产。

2012-12-14