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美国FDA授予君生物/礼来双抗体疗法etesevimab/bamlanivimab紧急使用授权(EUA)!

etesevimab由君生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君生物引进主导全球其他地区开发。

2021-02-13

TIGIT 单抗获批临床

   君生物发布公告称,其抗TIGIT 单抗JS006注射液临床试验申请已获得NMPA批准。用以开展晚期体瘤治疗研究。TIGIT(T 细胞免疫球蛋白和 TIIM 结构域)是新兴的 NK 细胞和 T 细胞共有的抑制性受体,可与肿瘤细胞上高表达的 PVR 受体相互结合,介导免疫反应的抑制信号,从而直接抑制 NK 细胞和 T 细胞

2021-02-01

生物拓益一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定

近日,君生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?,产品代号:JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。同时,特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准,同意直接开展III期研究。“JS00

2021-01-24

生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定

 9月17日,君生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤,其病理类型复杂、肿瘤异质性明显,目前 临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物,其不良反应相对

2020-09-18

张亭栋、王振义、卢柯、彭戈荣获2020未来科学大奖

 未来科学大奖委员会于9月6日在北京公布2020年获奖名单。张亭栋、王振义凭借发现三氧化二砷和全反式维甲酸对急性早幼粒细胞白血病的治疗作用,摘得“生命科学奖”;卢柯因其开创性的发现和利用纳米孪晶结构及梯度纳米结构以现铜金属的高强度、高韧性和高导电性,获得“物质科学奖”;彭戈因其在倒向随机微分方程理论,非线性Feynman-Kac公式和非线性数学

2020-09-09

生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)获美国FDA突破性疗法认定:治疗鼻咽癌!

在中国,拓益®已进入优先审评,是全球首个抗PD-1单抗鼻咽癌申请。

2020-09-12

神药二甲双胍抗癌锤!PNAS揭示二甲双胍抑制KRAS突变转移性结直肠癌的机制!

2020年6月日讯 /生物谷BIOON /——转移性结直肠癌(mCRC)患者使用伊立替康或奥沙利铂为主的化疗联合抗EGFR(表皮生长因子受体)药物治疗,生存率并不好。尤其是KRAS突变的CRC患者靶向治疗选择有限,总体生存率较差。在许多研究中,二甲双胍被报道为一种潜在的新型抗肿瘤药物,但其治疗活性存在差异和争议。令人振奋的是,近日来自中山大学的研究人员发现使

2020-06-16

/礼来新冠中和抗体进入人体试验 还有抗体疗法值得关注?

 今日,君生物和中科院微生物研究所联合宣布,双方联合开发的新冠病毒中和抗体JS016已经在复旦大学附属华山医院完成1期临床试验的首例健康志愿者给药。这项随机双盲、含安慰剂对照的临床研究将在健康志愿者中研究JS016的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性。新闻稿指出,这是第一款在中国进入临床试验的新冠病毒中和抗体疗法。JS016也是继礼来公司和A

2020-06-08

Nat Genet:再添锤证据!帕金森病或真的始于肠道!

2020年5月12日讯 /生物谷BIOON /——瑞典卡罗林斯卡学院和美国北卡罗莱纳大学的研究人员已经绘制出各种脑部疾病背后的细胞类型。研究结果发表在Nature Genetics杂志上,为针对神经和精神疾病的新疗法的开发提供了路线图。一个有趣的发现是,来自肠道神经系统的细胞与帕金森病有关,这表明帕金森病可能从肠道开始。神经系统由数百种不同的细胞组成,它们的

2020-05-12

Nature锤了?科学家从马来亚穿山甲分离出SARS-CoV-2相关冠状病毒

2020年5月13日讯 /生物谷BIOON /--新冠肺炎疫情给全球健康带来前所未有的挑战。新型冠状病毒SARS-CoV-2与SARS-CoV以及蝙蝠冠状病毒RaTG132具有高序列同源性。虽然蝙蝠可能是各种冠状病毒的宿主,但SARS-CoV-2是否有其他宿主宿主仍不明确。近日来自华南农业大学兽医学院、华南农业大学兽医学院、广州动物园、广东省野生动物救助中心

2020-05-13