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国家食品药品监督管理总局曝光5种医疗器械违法广告

日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,“骨痛消贴(广告中标示名称:仙草骨痛贴)”等5种医疗器械的广告宣传内容超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者。

2013-05-06

安思定:医疗器械线上发展之路

南京2012年7月25日电 /美通社亚洲/ -- 近日,首届医药电商物流高峰论坛上,全国10大医药电商聚首总结:医药电商B2C爆发最快也要3年,最终做大的不会超过3家。安思定也借此机会回顾了其线上发展之路。 安思定治疗仪 在百度的竞价排名收入来源中,医疗行业排在前5位之列,这里提到的“医疗行业”包括了医疗服务、药品、保健品、医疗器械等在内的很多领域。医疗行业的B2C繁荣之路还很漫长。

2012-07-25

2013年我国新批医疗器械(1-2月)

本文统计口径为通过CFDA(原SFDA)审评的国产医疗器械,时间范围为2013年1-2月份,分为器材和体外诊断试剂(IVD)两部分。 特别提醒:1.本文叙述范围为在CFDA首次注册的国产医疗器械,并不特指“国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可”的国家创新品种。如“定位胶囊内窥镜系统”,2004年已有功能相近的“智能胶囊消化道内窥镜系统”获批,以及其后的姿态控制器。

2013-04-17

国内民用医疗器械市场年增速超过20%

近年来,在中药、生物疫苗、检测试剂大火之余,医疗器械尤其是民用设备也正迎来普及化浪潮。研究报告数据显示:中国目前医疗器械市场已过千亿元规模,年均增长率约23%,预计到2015年市场规模要达3400亿元。 人口老龄化带旺居家保健需求研究报告指出,未来几年,在中国医疗器械产业领域,中低端医疗器械增长率将不断提高,很快逼近30%,这被认为将给拥有价格优势且有成熟渠道和网络的国内企业提供进入时机。

2013-04-15

广州医疗保健器械展9月举行 城镇化背景下的品牌交锋

由中国医疗保健国际交流促进会、中国睡眠研究会、广州振威国际展览有限公司联合主办的广州医疗保健器械展,将于2013年9月7日至9日在广交会展馆隆重举行。同期举办中国(广州)国际保健食品及营养品展览会、中国(广州)国际有机食品展览会,展会规模近30000平方米。 本土品牌的机遇 医疗是民生话题的重中之重,尤其是作为医疗体系重要支撑点的医疗器械,始终备受关注。

2013-04-10

国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好H7N9流感的防控工作,确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量,现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下: 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。

2013-04-14

打印仿生组织:3D打印技术向器官定制不断迈进

3D生物打印技术可让科研人员另辟途径地制造人体替换器官,虽然将其应用于医疗服务领域还需很长一段时间,但是科学家相信随着3D生物打印技术以及再生医学的发展进步,将最终实现人体器官的个性化定制。 3D打印技术的原理与普通打印机的基本相同,将装有液体或细胞等“生物材料”,与电脑连接后,通过电脑控制把“打印材料”一层层叠加起来,最终把计算机上的蓝图变成实物。

2013-04-11

第三届植入介入医疗器械峰会精彩内容预告

上海2013年5月17日电 /美通社/ -- 第三届植入介入医疗器械中国峰会将于5月23-24日上海虹口三至喜来登酒店举行。李卫教授,国家心血管病中心医学研究统计中心主任,香港中文大学客座教授,国家食品药品监督管理局(SFDA)临床试验审评专家,将出席峰会并从统计学角度,来评价医疗器械临床试验的有效性和安全性,从而帮助三类医疗器械产品的企业生产商获得最新的临床试验指导原则。

2013-05-20

数字化医疗影像诊断器械的发展态势分析

1895年,X线的发现为放射学奠定了发展基础,随着各种新型成像技术的不断改进,放射学由单纯的 X线成像发展到包括 CT、MRI、超声、核医学、CR、DR等各种数字化成像技术的现代影像学阶段。

2014-08-07

新一代植入性医疗器械 全球医疗研发新热点

植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵,到形形色色的植入性血管支架等,这些产品一经上市,很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。可以肯定的是,植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。

2013-03-22