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3D打印技术在骨盆骨折术前评估及个体化钢板定制中的应用

导读: 目前,个性化、精准化治疗已逐渐成为创伤骨科发展的一个重要方向,而3D打印技术则是实现骨科手术个性化、精准化的有效手段。国内外已经广泛开展了3D打印技术用于骨盆骨折的临床研究。

2017-03-29

CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》

为加强网络医疗器械经营活动的监督管理,依法查处网络医疗器械经营违法行为,今日(3月29日),CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》。附网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿第

2017-03-30

医疗器械的春天:千亿市场 政策支持

 国家卫计委3月20日印发"十三五"健康老龄化规划。规划提出,积极发展老年健康产业,大力提升药品、医疗器械、康复辅助器具、保健用品、保健食品、老年健身产品等研发制造技术水平,扩大健康服务相关产业规模。

2017-03-22

又有39个医疗器械获CFDA批准上市

昨日(3月21日),CFDA公布了2月份获批上市的医疗器械名单,2017年2月,国家食药监共批准注册医疗器械产品39个。其中,境内第三类医疗器械产品28个,进口第三类医疗器械产品2个,进口第二类医疗器械产品9个。附2017年2月批准注册医疗器械产品名单(生物谷Bioon.com)

2017-03-22

3D打印技术让诊所医生可设计并定制医疗设备

近日,纽约3D打印矫形器和假体制造商Create O&P正在与加拿大科技公司Vorum合作,来向北美诊所和定制假体设备供应商提供一个全新的内部3D打印解决方案。作为其最新的CAD / CAM打印系统套餐的一部分,Create O&P宣布将提供Vorum的Canfit 3D O&P设计软件。

2017-03-16

《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读

 为贯彻落实国家对网络安全的要求,加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,保障医疗器械产品的网络安全,国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。

2017-03-14

CFDA医疗器械技术审评中心发布优先审批和特别审批名单,12例产品入围

今日(3月7日),CMDE官网同时公示了医疗器械优先审批申请结果和医疗器械特别审批申请结果:其中优先审批1例产品,特别审批11例产品。医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第2号)公示时间:2017年3月7日至2017

2017-03-08

【重磅】世界首个3D打印定制五节长达19厘米脊椎 救治恶性脊椎肿瘤患者

【恶性肿瘤长在脊柱上,长达五节段脊椎必须切除,可以完成此手术的医院、医生,全球寥寥无几。将五节椎体完全拿掉本就需要超出常人的胆略,拿掉椎体后的大跨度支撑几乎没有现成方案。因为,如此大跨度的钛网支撑重建并无先例。面对这种情况,怎么办?】

2017-01-13

强生医疗器械领域研发再发力

作为全球首屈一指的医疗集团,强生公司每年都会花费巨大精力寻求新的研发合作项目。2017年伊始,强生集团旗下的创新中心再宣布了15项新的战略合作项目。这也使得公司的合作项目突破了300个。尽管这些合作项目中绝大多数都是药物研发领域,但公司也没有放弃医疗器械产品的开发。今年,公司宣布将利用3D技术开发人造半月板植入物以及专门面向婴儿的个性化睡眠改善系统。

2017-01-12

两票制九大焦点全解读,医疗器械抢先看!

药品两票制国家版本已正式公布!而不出意外的话,未来的器械两票制将主要参照药品两票制来界定和执行,差别不会大。1月9日,国务院医改办《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》(下称“

2017-01-10