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深圳硅基的糖AI辅助诊断软件获中国首批三类证

2020年8月7日,由深圳硅基智能科技有限公司(简称“深圳硅基”)成功研发的具有自主知识产权的医学影像人工智能辅助诊断产品——“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”(简称“糖网AI辅助诊断软件”),获批国家食品药品监督管理局三类医疗器械,成为中国首批获批上市的基于深度学习技术的眼底病变辅助诊断软件。

2020-08-11

中国复星医药和德国BioNTech宣布已在中国开始基于mRNA的新冠疫苗的临床试验工作

2020年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --8月5日,中国上海复星医药股份有限公司和德国BioNTech公司宣布,他们已经在中国开展了一种潜在的冠状病毒疫苗相关的人体临床试验。两家公司在一份声明中表示,在中国监管部门批准进行第一阶段的试验后,已经有72名参与者接受了第一剂疫苗的注射。这种候选疫苗名为BNT162b1,其是基于BioNTech公司mRNA

2020-08-06

优先审评:阿斯利康宣布Savolitinib(沃利替尼) 用于治疗非小细胞肺癌的中国新药上市申请

2020年7月29日,阿斯利康公司宣布,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已正式将Savolitinib(沃利替尼)用于治疗间充质上皮转化因子(MET)14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请纳入优先审评。

2020-07-29

Moderna宣布新冠疫苗III期临床计划

当地时间7月14日,生物制药公司Moderna在其官网上宣布,预计将在7月27日开始针对其研发的新冠病毒疫苗mRNA-1273开展III期临床试验。该试验将评估这款疫苗对18岁及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性,并预计招募3万名受试者。Moderna公司预计将在全美87个地点开展试验,涵盖30个州和华盛顿特区,其中有一半为目前的疫情严重地区,包括得克萨斯

2020-07-16

CSCO指南重磅发布 三大肿瘤免疫治疗进展一打尽

由中国临床肿瘤学会(CSCO)主办的"2020年中国临床肿瘤学年度进展研讨会"近日于线上顺利召开,会上专家学者们对2020CSCO消化道肿瘤指南更新做了总结,近几年颇受关注的免疫治疗在新版指南中地位突显,地位相较于旧版指南有所提升。今天笔者就食管癌、胃癌、肝细胞癌的免疫治疗指南更新要点做一汇总,供各位读者参考。晚期食管癌二线免疫治疗更新要点卡瑞利珠单抗 I级

2020-07-21

安我基因携手中国母婴健康成长万里行,举办“世界过敏日“-儿童过敏主题活动完美收

 近日,由中国关心下一代工作委员会儿童发展研究中心主办的中国母婴健康成长万里行携手安我基因、新浪育儿,联合京东超市、雅培、美赞臣、尤妮佳、佳贝艾特、圣元、全联保险、甘尼克宝贝、亨氏、babycare、小皮、帮宝适等一线母婴品牌,举办中国母婴健康成长万里行儿童过敏专题公益直播完美收官。

2020-07-09

世卫组织宣布停止羟氯喹治疗新冠试验

世界卫生组织17日宣布停止其“团结试验”项目中羟氯喹分支试验,理由是该药物未能降低新冠患者的病亡率。世卫组织免疫、疫苗和生物制品部门官员雷斯特雷波当天在例行记者会上表示,基于对已公布证据的分析和审查,试验执行小组经过深思熟虑后决定,停止“团结试验”项目中羟氯喹分支试验。雷斯特雷波说,来自“团结试验”项目的内部证据以及其他外部证据表明,与针对新冠患者的标准治疗

2020-06-18

贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理

6月14日,贝达药业宣布,其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗,这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请(BLA)的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏(Roche)的安维汀,可用于治疗多种癌种,该药是全球十大畅

2020-06-16

Nature:揭示中性粒细胞胞外诱捕中的DNA通过特殊蛋白分子促进癌症转移的新型分子机制

2020年6月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上题为“DNA of neutrophil extracellular traps promotes cancer metastasis via CCDC25”的研究报告中,来自中国中山大学等机构的科学家们通过研究揭示了中性粒细胞胞外诱捕网(NETs,neutrophil

2020-06-15

世卫组织宣布暂停羟氯喹治疗新冠试验

 鉴于近期英国《柳叶刀》杂志发表的观察报告显示,抗疟疾药物氯喹或羟氯喹对治疗新冠病毒感染没有明显益处,使用不当甚至可能引发并发症,世界卫生组织25日宣布暂停“团结试验”项目中羟氯喹分支试验。世卫组织总干事谭德塞在当天的例行记者会上说,该组织主导的“团结试验”项目中,目前已有35个国家的400多家医院正在积极招募患者,其中来自17个国家的近3500名

2020-05-27