基石药业首席医学官杨建新:上兵伐谋——临床开发策略的重要性
产品管线需“依时而变”*杨建新博士为临床医学科学家,拥有海外大型跨国药企、科研院所等机构逾25年的学术科研及生物制药研发的资深经验,涵盖从研究发现到临床开发阶段,发表论文30篇,拥有专利9项,开发中国首个自主研发的抗PD-1单克隆抗体和BTK抑制剂。 2021年3月底,基石药业在短短一周之内迎来2款“中国首款”创新药品在中国上市。 “确确
IQVIA Biotech宣布在亚太及日本地区开展业务,为生物科技和新兴生物制药企业提供服务
2021年5月25日,IQVIA(纽交所代码:IQV)今日宣布将IQVIA Biotech的业务扩展到亚太及日本地区(JAPAC),致力于为生物科技和新兴生物制药企业提供定制化的临床和商业综合解决方案。IQVIA Biotech团队通过精简的操作流程和深入的行业专知,依托IQVIA的技术支持服务,为客户提供灵活解决方案,助力创新型公司实现药物开发和商业化里程碑。
科研人员发现内质网塑形蛋白ATL2/3调控自噬起始位点的形成
Journal of Cell Biology在线发表了中国科学院生物物理研究所研究员张宏课题组题为Atlastin 2/3 regulate ER targeting of the ULK1 complex to initiate autophagy的研究论文。该研究揭示了ATL2/3和参与自噬起始的ULK1复合体直接相
不再另行审批,国内上市销售的处方药可在博鳌先行区网售了?
国家发改委官方网站发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(以下简称意见)。值得关注的是,《意见》明确支持在海南博鳌乐城先行区开展互联网处方药销售,具体而言,提出乐城先行区建立海南电子处方中心(为处方药销售机构提供第三方信息服务),对于在国内上市销售的处方药,除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外,全部允许依托电子处方中
基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者
(中国苏州,2021年4月26日)基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排
阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药
2021年4月15日,作为肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,阿诺医药今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验(研究名称BURAN)已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药,开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。
2021 AACR:拜耳计划宣布iNHL临床三期数据和其肿瘤学组合研究
4月6日,据外媒报道,拜耳计划在2021年虚拟美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其肿瘤学领域的新研究。数据基于III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究,研究使用Aliqopa?(copanlisib)结合利妥昔单抗静脉给药治疗复发无痛性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者≥1个疗程后复发,包括利妥昔单抗(CHRONOS-3)。2017年,
天境生物与ABL Bio宣布TJ-L14B美国1期临床完成首例患者给药
4月6日,天境生物与韩国ABL Bio共同宣布,双方合作开发的双特异性抗体TJ-L14B/ABL503的美国1期临床研究已完成首例患者给药。该研究为一项开放标签、多中心的剂量爬坡和剂量扩展试验(NCT04762641),旨在评估TJ-L14B/ABL503用于治疗局部晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、抗肿瘤活性、