安进危险!诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准
近日,诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息,其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准,这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。
2016-07-25
Nat Med:石榴如何帮助抗衰老?
石榴真的是超级食物(Superfood)可以帮助我们中和机体老化进程吗?截止到目前为止,科学家们的研究数据并不足以说明,近日刊登于国际杂志Nature Medicine上的一项研究报告中,来自瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)和Amaz
2016-07-12
安进偷着乐!诺华Neulasta 仿制药悲剧
作为首个在美国上市仿制药的医药巨头,诺华公司在仿制药开发领域无疑是快人一步。然而,最近公司却透露,公司旗下仿制药部门Sandoz开发的针对安进公司原研药Neulasta的仿制药版本意外遭到了FDA的拒绝。这一情况不禁让包括诺华在内的众多仿制药角逐者疑问重重。
2016-07-20
联手日本Daiichi Sankyo 安进仿制药市场再发威!
制药巨头安进公司最近在仿制药市场连连发力。先是本月早些时候安进公司开发的针对全球头号畅销药——艾伯维旗下修乐美的仿制药版本ABP 501在一项FDA的先期评价中获得了好评。如今,公司又与日本的制药巨头第一三共株式会社达成合作协议共同推进包括该药物在内的9个仿制药在日本的上市推广工作。
2016-07-18
安进多发性骨髓瘤药物Kyprolis获欧盟委员会批准扩大适应症
近日,安进豪掷104亿美元重金收购的Kyprolis在欧盟监管方面收获重大喜讯,这是继去年11月份后,Kyprolis在欧洲收获的第二个适应症。欧盟委员会(EC)批准Kyprolis联合地塞米松,治疗既往接受过治疗的多发性骨髓瘤患者。
2016-07-07