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进张明强博士:我们需要“中国原创”的临床证据

2016年12月25日,美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》的最终版本,指出“真实世界证据”取代“传统临床试验”进行扩大适应症,这一法案的推出惊动了医学科学家,有科学家认为这一举措可能会加快药品获批,但可能会降低了审评的科学性,然而,有些科学家觉得好不容易建立起来的医学评价体系,一夜之间回到了“解放前”。基于此问题,来自安进亚洲研发中心张明强总经理阐述了他的观点。我们需要“中国原创”的临

2017-06-22

在干啥?你想知道的AI医疗新趋势都在这里了!

图片来源于视觉中国用人工智能(AI)将一家创业公司与其它企业区别开来的日子已经过去了。如今,如果一家科技公司没有使用一些机器学习技术的话,是很难吸引风险投资或找到合作伙伴的。但是,对于试图运用AI进行医健创新的公司,它们面对的风险依旧很高。在医疗产业,错误的算法意味着生与死的差异,因此围绕流行科技的炒作在这里比其他行业将遭受更严苛的考验。过去五年中,美国采用人工智能的数字医疗公司数量急剧增加。20

2017-06-07

进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请

 2017年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请(BLA),这是一种单克隆抗体药物,通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛,该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是,erenumab是目前唯一一个处于后期临床开发的直接靶向CGRP受体的药物分子。

2017-05-21

斯泰来完成8亿欧元收购Ogeda,获更年期药物fezolinetant

 2017年5月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布已完成对比利时生物技术公司Ogeda价值8亿欧元的收购。安斯泰来表示,此次收购,将帮助扩大后期管线资产,同时将有助于该公司在未来的中长期增长。此次收购,使安斯泰来获得了一款处于后期临床开发的药物fezolinetant,这是一种选择性NK3受体拮抗剂,目前正开发作为一种非激素疗法,用于更年期相

2017-05-19

斯泰来终止第三代TKI naquotinib非小细胞肺癌临床项目

  2017年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,将终止抗癌药naquotinib(ASP8273)非小细胞肺癌III期临床研究SOLAR中naquotinib治疗组的治疗。该研究在携带敏感表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性或晚期不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)naqu

2017-05-15

青大附院“沃”上岗接诊首位患者

你好,我是沃森 | 机器人医生就要到青大附院了4月27日上午,青大附院沃森国际肿瘤诊疗中心挂牌成立并正式开诊。青岛大学副校长于永明、青岛市卫计委副主任魏仁敏、青大附院党委书记程国明等出席开诊仪式并为该中心揭牌。仪式由青岛大学医疗集团副院长张国庆主持。▲开诊仪式现场揭牌仪式后,青岛大学医疗集团副院长、泰山学者海外特聘专家、美国MD安德森癌症中心资深科学家张晓春教授为主诊的沃森国际肿瘤诊疗中心门诊接诊

2017-04-27

进 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获英国 NICE 批准

美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE 免疫疗法 Blincyto(blinatumomab)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终草案指南,推荐将 Blincyto 用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗。急性淋巴细胞白血病(ALL

2017-05-05

ENDO 2017:进Evenity显著提高绝经后骨质疏松症女性患者骨密度

Evenity靶向抑制骨硬化蛋白活性发挥作用,该药具有双重作用,一方面促进骨形成,另一方面减少骨吸收。

2017-04-13

进向美欧提交Xgeva扩大适应症申请,预防多发性骨髓瘤(MM)患者骨骼相关事件(SRE)

Xgeva靶向结合RANK配体抑制骨细胞的形成、功能及生存,而骨细胞负责骨吸收,会破坏骨骼。

2017-04-13

 从生命科学泰斗沃三次访华说起

近日,DNA双螺旋结构的发现者、人类基因组计划倡导者詹姆斯•沃森第三次来访中国的新闻霸屏了整个生物圈。这位已年近90的生命科学界泰斗一直关注并支持中国生命科学发展。2006年的中国行,沃森到访华大基因——

2017-04-06