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CD19单抗Uplizna在日本获批,豪药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-03-29

康方生物派普利获FDA突破性疗法认定,三线治疗转移性鼻咽癌

康方生物宣布,由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)三线治疗转移性鼻咽癌,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后,在美国取得的又一重要进展,也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后,第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号

2021-03-31

斯泰来Xospata(适加坦,吉瑞替尼)验证性3期临床:显著延长总生存期!

2021年2月,Xospata(适加坦,吉瑞替尼)获国家药监局批准,治疗FLT3突变急性髓系白血病(AML)。

2021-03-31

斯泰来Myrbetriq(米拉贝隆)获美国FDA批准!

脊柱裂,一种先天性脊髓缺陷,是儿童NDO的常见原因。

2021-03-29

强生Erleada(®,阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗mCSPC和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-02-13

斯泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症欧盟即将获批,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-03-28

COMMODORE试验数据喜人,斯泰来用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的富马酸吉瑞替尼片达到总生存期的主要终点

 2021年3月30日,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今日宣布,一项关于适加坦®(英文商品名XOSPATA® ,通用名富马酸吉瑞替尼片,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者的三期

2021-03-30

Science子刊:利用源自iPS细胞的神经元可用于测试治疗克里斯蒂综合征的方法

2021年2月15日讯/生物谷BIOON/---克里斯蒂安森综合征(Christianson syndrome, CS)是一种X连锁遗传性疾病,其特点是出生后大脑生长减少,智力残疾,癫痫以及在平衡和语言方面有困难。一项新的研究为治疗克里斯蒂安森综合征(Christianson syndrome, CS)提供了新的见解。相关研究结果发表在2021年2月10日的

2021-02-15

进口服抗炎药Otezla在美国提交申请:治疗轻中度斑块型银屑病!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,已获批3个适应症:中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡。

2021-03-09

进Blincyto治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者3期临床疗效显著!

在高危、首次复发B-ALL儿科患者中,与巩固化疗相比,Blincyto显著延长了无事件生存期。

2021-03-08