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泰来暂停基因疗法AT132临床试验

日前,安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,在一名试验参与者发生了严重不良事件后,该公司已暂停基因疗法AT132针对X连锁肌管性肌病(XLMTM)患者的临床试验。此前,安斯泰来基因疗法的开发已经屡次遭遇到了潜在副作用的困扰。AT132是该公司在2019年收购Audentes Therapeutics时获得的一种基因疗法。2020年8月,安斯泰来宣布

2021-09-03

进口服抗炎药Otezla 3期临床获得成功:显著改善多个疗效评价指标!

与安慰剂相比,Otezla在在主要终点和全部次要终点方面均显著改善。

2021-12-03

泰来/辉瑞Xtandi(恩扎卢胺)3期临床显著延长生存期,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-09-23

进Lumykras(sotorasib)在欧盟即将获批:治疗KRAS G12C突变肺癌疗效强劲!

Lumakras/Lumykras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法,在中国被授予了“突破性治疗药物”。

2021-11-13

诺华/进Aimovig:头对头4期临床,预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯!

托吡酯是一种抗惊厥药,常用作偏头痛预防的标准护理疗法。

2021-11-12

科文更名徕博科,强势助力中国医药研发创新与国际化

科文斯是全球领先的医药研发服务外包公司,2015年被美国Labcorp公司收购。2021年,科文斯采用了其母公司Labcorp的品牌名称并在全球更名为Labcorp Drug Development,其中文品牌名称也由科文斯变为徕博科。

2021-10-25

美国FDA批准进Repatha(瑞百):治疗10岁及以上儿科患者!

Repatha是一款PCSK9抑制剂类降脂药,在中国已获批3个适应症。

2021-10-12

珐博进/泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂,用于治疗与CKD相关的贫血,无论患者透析状态如何。

2021-08-24

美国疾控中心推荐葛兰素史克Shingrix(欣立适):用于免疫功能低下成年人群!

Shingrix于2020年6月在中国获批,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。

2021-10-29

美国FDA批准Xipere(曲奈德眼用混悬液):首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的药物!

Xipere是美国FDA批准的第一个通过脉络膜上腔(SCS)注射给药的产品,也是第一个被批准用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法。

2021-10-26