FDA打消对默沙东糖尿病新药Januvia的安全性忧虑
2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今日表示其对默沙东公司研制的糖尿病新药Januvia的安全性表示放心。Januvia是一种肠促胰岛素类似物类药物，能够有效调控糖尿病患者的血糖浓度，但是其安全性隐患一直困扰着默沙东公司。同为该类药物的还有诺和诺德公司的Victoza以及施贵宝和阿斯利康的Onglyza和Byetta。 FDA是在上周对该类药物的安全性作出如上评论的。
山中伸弥：安全性仍是iPS细胞应用到临床的拦路虎
从发现iPs到获得诺贝尔奖仅用了6年，Shinya Yamanaka（山中伸弥）却众望所归。10月8日，美国格拉德斯通心血管疾病研究所（Gladstone Institute of Cardiovascular Disease）举行了关于Yamanaka获得诺贝尔奖的新闻发布会，Yamanaka通过网络视频接受了采访。
云南药监局回应云南白药安全性：质量安全可靠
针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑，按照国家食品药品监督管理局的要求，云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明，指出云南白药质量安全可靠，但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说，云南白药创制于1902年，是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密的品种，其说明书、标签可不列成分项目。
长春高新长效激素安全性待考 国外暂未销售
近日，长春高新（000661）公告称，公司重磅新药长效生长激素在经历3年的等待后，即将进入现场检查阶段。这意味着新药审批的实质环节—专业审评已经通过，长效生长激素获批的可能性极大。该股近期市场表现好。《投资快报》记者采访了医药行业研究员，其认为，目前国外的长效生长激素仍未生产、销售，安全性尚待考察。
罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称，罗氏控股集团（Roche AG）的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退，但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查，而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。
J Am Soc Nephrol：新研究质疑常见肾病药物的安全性和疗效
根据一项于2012年7月19日在线发表在Journal of the American Society of Nephrology期刊上的一篇论文，经常用来治疗慢性肾病(chronic kidney disease, CKD)患者的药物可能并不像人们曾经想象中那样强烈有效，而且还可能对血管造成意想不到的伤害。
欧盟委员称“马肉风波”非食品安全问题
欧盟负责卫生和消费者事务的委员托尼奥·博格13日表示，近来波及欧洲多国的“马肉风波”截至目前仍属于商品标识问题，而非食品安全事件。 当天，欧盟成员国农业部长在布鲁塞尔举行紧急会议，讨论如何应对“马肉风波”。博格在会前对记者说，如果汉堡包或其他食品中存在马肉，商品标识就应予以标明，消费者有权知道食用何种商品。很显然，有人在“马肉风波”中欺骗性地标识了商品，这违法了欧盟有关商品标识的法规。
罗氏宣布与Halozyme合作开发产品不存在安全性问题
2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天告诉投资者情报机构PropThink称，目前与Halozyme制药公司正在共同开发的药物，不会出现Halozyme与百特（Baxter）所开发的产品HyQ、或Halozyme和ViroPharma利用 Enhanze技术所开发产品Cinryze中出现的问题。
ASCO年会上发布的数据显示SIR-Spheres®微球向结直肠癌肝转移老年患者提供与年轻患者同样的有效性和安全性
具有里程碑意义的分析揭示对70岁及以上老年患者治疗途径的重大认识 芝加哥--(美国商业资讯)--今日，美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了一项大样本多中心研究结果，该研究是第一项评估70岁及以上老年患者采用SIR-Spheres?微球进行选择性内放疗(SIRT)的研究。
ThromboGenics公司ocriplasmin被FDA指有安全问题
2012年7月26日 讯 /生物谷BIOON/-- FDA24日对ThromboGenics的投资者敲响了警钟，指出ThromboGenics的眼药ocriplasmin可能会带来严重的副作用。在26日将会有一个FDA专家评审会，在此时FDA所列举的不良反应很可能导致这次会议上专家给出不利于该药物的结果。 ThromboGenics公司的管理层仍然没有让步。