药明生物建成亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间
上海和无锡2016年9月22日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布其在无锡的生物制药研发生产新基地正式投产。药明生物于2015年4月宣布新建总投资1.5亿美元的全球领先的生物制药生产基地，17个月后具
TUV南德受北京食药监局委托进行医疗器械企业生产规范检查
-150年国际权威检测认证机构助力医疗产业健康发展 北京2016年8月16日电 /美通社/ -- 近期，北京市食品药品监督管理局（以下简称“北京食药监局”）为顺利开
CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告
2016年8月9日，CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿），一石激起千层浪。业内普遍认为，始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端，之后又出台仿制药一致性
【NIFDC文件】：NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。该文
勃林格殷格翰将为北海康成生产食管鳞状细胞癌抑制抗体CAN-017
上海2016年8月12日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰与北海康成（北京）医药科技有限公司今日共同宣布，双方已经签署了一项关于 CAN-017的生产协议。CAN-017是一种用于治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的 ErbB3（HER3）
外资药生产线也经不起查 进口被拒、再注册被否！
长久以来，国外的药企在医药圈一直是神一样的存在，是我们国内药企追赶的对象，是我们学习的目标，不过，昨天，笔者看了中国医药报的一篇文章，真是有偶像碎了一地的感觉。
默克将为Y-mAbs的先导抗体化合物提供Provantage端到端开发生产服务
服务包括处于晚期开发阶段的药品的扩大和GMP标准生产 该抗体以小儿晚期难治性脑瘤为靶向 德国达姆施塔特2016年8月1日电 /美通社/ -- 领先的科技公司默克(Merck)将向Y-mAbs Therapeutics, Inc.提供
日本研究使用3D打印技术生产血管等复杂组织
目前，在再生医疗领域，日本多家科研机构在研究使用3D打印技术生产血管等复杂组织。佐贺大学将iPS细胞（人体诱导多功能干细胞）培育出的细胞群打印成管状结构，制成血管。京都大学利用3D打印技术制成包裹着神经的筒