研究人员发现更安全的肝素生产方法
生物工程师首次利用人类细胞生产出救命药物血液稀释剂——肝素。这一成果意义重大。因为目前肝素是用动物组织制成，容易受到污染和引起严重的不良反应。而利用基因工程化的人类细胞生产肝素使药物更安全、有效，也将动物排除在生产之外。“肝素的使用范围很广，当前有80亿美元的市场，而它的使用只会不断增加”，来自澳大利亚新南威尔士大学工学院的研究人员梅根·洛德说。
临床数据自查核查收官之作，生产工艺自查大幕拉开
2016年10月22日，CFDA发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》，公布了第7批需要进行临床试验数据现场核查的50个品种，此次涉及的品种最多。截至到目前，CFDA已经公布了185个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数
CFDA局长发声：生产工艺自查需重视，审评积压解决一半
10月18日上午，2016年“全国安全用药月”在北京启动。两个最受业界关注的话题：制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛？CFDA曾表示三年解决药品注册审评积压2.2万件的状况，现在的进程如何？CFDA局长毕井泉与CFDA药
中国规模最大的单克隆抗体生产线即将投产
随着生物科学技术的进步，生物制药行业逐渐成为我国的重点科研建设项目，国家对生物制药的技术发展投入了越来越多的人力物力和财力，以支持其发展，为百姓谋福祉。在2016三生制药集团媒体开放日活动上，三生制药集团
药明康德美国费城细胞及基因疗法生产新基地投产
上海和费城2016年10月7日电 /美通社/ -- 药明康德今日宣布其在美国费城的创新细胞及基因疗法研发生产新基地投入正式运营。新基地占地150,000平方英尺（约14,000平方米），是药明康德在费城的第三座细胞疗法生
"中源协和生命医学奖"设立暨管理委托签约仪式在京举行
9月28日下午，中源协和细胞基因工程股份有限公司与中国科学院大学在北京举行了"中源协和生命医学奖"设立暨管理委托签约仪式，双方宣布共同设立"中源协和生命医学奖", 奖励在生命医学领域取得突破性创新成果的国内外
生产药物比泡咖啡还简单
在最近出版的《细胞》杂志上，来自加拿大多伦多大学、美国麻省理工学院和美国哈佛大学的科学家们发明了一种基于冷冻干燥技术的，便携式的生物制剂生产装置。它只有普通手提箱的大小，却可以在世界任何角落，甚至外太
药明生物建成亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间
上海和无锡2016年9月22日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布其在无锡的生物制药研发生产新基地正式投产。药明生物于2015年4月宣布新建总投资1.5亿美元的全球领先的生物制药生产基地，17个月后具
TUV南德受北京食药监局委托进行医疗器械企业生产规范检查
-150年国际权威检测认证机构助力医疗产业健康发展 北京2016年8月16日电 /美通社/ -- 近期，北京市食品药品监督管理局（以下简称“北京食药监局”）为顺利开
CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告
2016年8月9日，CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿），一石激起千层浪。业内普遍认为，始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端，之后又出台仿制药一致性