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礼来苏州工厂亮相第二届进博会,以高品质生产再“造”礼来中国百年辉煌

2019年11月6日,在备受瞩目的2019年第二届中国国际进口博览会(以下简称:进博会)上,全球领先的医药公司美国礼来制药带来了多个治疗领域的最新成果和医疗解决方案。作为礼来中国全产业链投资的重头,拥有独立胰岛素生产能力的礼来苏州工厂亮相进博会备受关注。 在展会期间举办的“礼赞中国,再‘造’百年辉煌” - 礼来苏州工厂巡礼活动上,礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Julio Gay-Ger)

2019-11-08

德国模式+张江制造:跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台亮相进博会

2019年11月6日,第二届中国国际进口博览会医药馆,肿瘤免疫治疗、靶向药物等生物创新药大放异彩。在它们的背后,一种全新的生物制药创新商业模式正在崛起,成为加快国产生物制药技术研发和转换的“关键撬动点”! 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司今天在进博会上宣布:德国技术+张江制造,跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台已经准备就绪,正蓄势待发——今后创新企业只需专注于研发

2019-11-06

药明生物ADC原液及制剂厂投产并达成创新ADC商业化生产战略合作

2019年10月16日 讯/生物谷BIOON/全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物今日宣布其抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)原液和制剂厂(DP3)正式投入GMP商业化生产,成为全球为数不多的提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的企业。同时,药明生物与浙江医药子公司新码生物达成深度战略合作,进一步支持创新抗体偶联药物ARX788的Ⅲ期临床研究

2019-10-17

引领生物制药行业标准,加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工

2019年9月27日,百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币,占地面积10万平方米,专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力,以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产,不仅造福中国患者,更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示,

2019-09-27

科济生物CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼成功举行

2019年8月28日,CAR-T细胞治疗产品研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)于今日在上海金山成功举行CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼。 科济生物CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼现场上海市科委生物医药处副处长刘厚佳,上海市生物医药行业执行会长兼秘书长陈少雄,上海市肿瘤研究所副所长覃文新研究员,徐汇区发改委、金融办副主任

2019-08-29

生基医药与锦斯生物合作 开拓用于先进治疗技术的病毒载体研发生产服务

中国上海,2019年8月13日 - 药明康德全资子公司无锡生基医药科技有限公司(“生基医药”)和上海锦斯生物技术有限公司(“锦斯生物”)近日签署战略合作协议,宣布将共同开拓用于先进治疗技术的病毒载体工业化领域,为客户提供包括溶瘤病毒在内的多种可复制生产型基因治疗病毒载体研发生产服务。此次合作将进一步提升药明康德基因治疗研发生产平台能力,更好地为客户提供覆盖全产业链的基因治疗产品的研发生产服务,推动

2019-08-13

特定基因的突变如何对血液癌症的发生产生重要影响?

2019年7月23日 讯 /生物谷BIOON/ --在血液中循环的细胞具有多种功能,在成年人机体中,其来自于骨髓中的祖细胞,祖细胞中DNA序列的突变会引发血细胞发育的改变,有时候会导致癌症发生;由于技术限制,科学家们在阐明祖细胞突变对血细胞发育的影响上面对一定的挑战,近日,研究者Nam等人在Nature杂志上发表文章指出,他们开发了一种新方法能够检测单一血液祖细胞中的突变并测定细胞中基因的表达水平

2019-07-23

金斯瑞生物科技生物药研发生产中心正式投产

中国领先的生物医药合同研发生产组织 (CDMO) 金斯瑞生物科技今日宣布,金斯瑞生物药研发生产中心于2019年7月11日正式投产,这是金斯瑞生物继镇江商业化生产中心奠基仪式后又一里程碑事件。政府领导,生物药领域专家,中国领先创新企业代表,创新医药投资界人士,行业媒体记者共同见证这一个具有里程碑意义的时刻。 金斯瑞生物药研发生产中心规划   开业剪彩环节 金斯瑞此次南京生物药研发生产中

2019-07-11

金斯瑞生物药研发生产中心投产  南京迄今最大一站式生物药发现与开发服务平台落成

7月11日,南京市目前规模最大的生物药研发生产中心在金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码:HK1548)正式投产使用。作为金斯瑞生物医药合同研发生产组织(CDMO)平台的重要组成部分,该中心可满足生物药临床前及临床Ⅰ期样品GMP生产的需求,为生物医药产业发展提供服务支撑。据悉,金斯瑞CDMO平台是江苏省内最大的覆盖抗体药物和基因细胞治疗的一站式生物药发现与开发服务平台,是中国第一个也是规模最大的涵

2019-07-15

抗体药生产工艺关键要点指南

本次讲座主要介绍抗体药生产工艺全流程,涵盖新药开发即从先导分子到上市许可申报过程中所途径的各个阶段CMC(Chemical, Manufacturing and Control)活动。CMC的阶段性研究是药物研发的重要方面,具体可分为初步工艺开发阶段(临床前研究、Ⅰ期临床研究),全面工艺开发阶段(Ⅱ期临床研究、Ⅲ期临床研究),工艺验证阶段,以及上市申请阶段。

2019-06-06