国家药监局发布关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告
近期，国家药监局发布了国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年 第47号)，全文如下：《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号，以下简称《生产办法》）已发布，自2020年7月1日起施行。为进一步做好药品生产监管工作，国家药品监督管理局现将有关事项公告如下：一、自2020年7月1日起，从事制剂、原料药、中药饮片
微生物固体发酵生产γ-聚谷氨酸研究获进展
γ-聚谷氨酸（γ-PGA）可以增加作物的产量，对肥料和水分起到很好的缓释作用，同时还可以改善土壤的保水性能及团粒结构、增强农作物的抗病能力，具有显着的保水保肥、增产节肥效果。γ-PGA作为一种优良的环保型高分子材料，主要由微生物通过液体发酵或固体发酵得来。但目前γ-PGA制备存在发酵碳氮源成本高、需氧量大以及提取纯化困难等众多问题，导致γ-PGA制备成本高昂
博瑞医药：已批量生产出瑞德西韦原料药
2月11日晚，博瑞医药发布公告称，公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。值得注意的是，尽管博瑞医药完成了瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后，但还需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，需要获得原研公司——吉利德（Gi
中国首个委托专业合同生产企业生产上市的创新生物药获批，将在勃林格殷格翰生物制药基地投入商业化生产
该药是新版《中华人民共和国药品管理法》生效后国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药
新型番茄雄性不育系统用于杂交种子生产
番茄作为一种严格的自花授粉作物，具有明显的杂种优势，番茄生产基本上都是应用杂交种。目前番茄的杂交制种以人工去雄授粉的方式进行，存在制种成本高、杂交种纯度难保证等风险。利用雄性不育系做母本进行杂交种子生产，可减少人工去雄劳动量，从而降低成本并提高种子纯度以及避免亲本流失。自然发现的番茄雄性不育系多数是隐性核不育系，转育过程长并难以找到有效保持系，制
浮萍高效氮利用机制和无氮条件下高淀粉生物质生产研究取得进展
氮（N）是作物生长最重要的营养素，也是一种重要的资源。自20世纪中叶的绿色革命以来，氮肥被广泛使用以促进作物生长和增加产量。到目前，农业生产中氮的用量已达到1.1亿吨／年。氮肥的过度施用不仅增加了作物生产的成本投入，也直接导致了水体富营养化和空气污染等环境问题。因此，在可持续农业中，优化氮肥用量至关重要。但是，目前主要的谷类作物如小麦、玉米和水稻的氮素利用率
青蒿素规模化绿色生产新工艺通过成果鉴定
11月29日，由中国科学院过程工程研究所、禹州市天源生物科技有限公司和中国科学院近代物理研究所合作完成的“青蒿素规模化绿色生产新工艺”通过了中国石油和化学工业联合会组织的科技成果鉴定。会议由中科院院士、中科院上海有机化学研究所研究员林国强担任主任委员，中国中医科学院中药研究所研究员朱晓新和中科院上海药物研究所研究员叶阳担任副主任委员。鉴定委员会一致认为：该工
投资2.4亿美元，药明生物子公司药明海德在爱尔兰新建疫苗生产基地
爱尔兰商业、企业和创新部部长Heather Humphreys TD宣布药明生物（股票代码：2269.HK）从事疫苗合同定制研发生产（CDMO）服务的子公司药明海德正计划投资2.4亿美元在敦多克新建一座疫苗生产基地，该基地的建立预计将在5年内为当地新增200个工作岗位。在爱尔兰政府及爱尔兰投资发展局（IDA Ireland）的大力支持下，该项目目前正顺利推进，其规划申请已于上月呈交当地有关部门；预
利用工业微生物生产玉米黄素研究取得进展
玉米黄素(zeaxanthin)是光合生物重要色素，具有保护细胞免受高光损伤的作用。玉米黄素也是视网膜黄斑重要色素，具有保护眼睛、维护视觉和认知等功能。人和动物自身不能合成玉米黄素，必须从食物中摄取。蔬菜和水果是玉米黄素的主要来源，但人体每天数毫克的需求量难以从只含微克量水平的食物中得到。因此玉米黄素是人群最普遍缺乏的营养元素，发掘玉米黄素新资源具有现实意义。中国科学院昆明植物研究所功能基因组学与
绿叶制药LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查
绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球（LY03004）距离在美获批上市又近一步。目前，公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式检查报告。报告显示，公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查（PAI，Pre-approval Inspection）。作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一，LY030