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NASH领域最新进展:Genfit终止III期试验 CymaBay临床搁置解除

 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已成为继慢性丙型肝炎之后肝移植的第二大常见原因。目前,NASH市场规模已达400亿美元,但尚未有任何治疗药物获批上市。Genfit:终止elafibranor NASH项目作为NASH新药研发的领跑者之一,Genfit近日对公司战略进行了更新:停止PPARα/δ激动剂elafibranor治疗成人NASH和纤维化的I

2020-07-27

强生终止Stelara治疗系统性红斑狼疮全球III期临床

强生旗下杨森制药近日宣布,决定终止评估抗炎药Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期LOTUS研究(NCT03517722),原因是疗效欠佳。LOTUS是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究,在活动性SLE患者中开展。研究共入组了516例患者,其中包括受狼疮严重影响的小众群体的患者代表。主要

2020-07-04

Devel Cell:胎盘中持续性的DNA损伤或会影响机体的妊娠结局

2020年6月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Developmental Cell上的研究报告中,来自美国密苏里州斯托瓦斯医学研究所等机构的科学家们通过研究发现,在德朗热综合征(Cornelia de Lange Syndrome,CdLS)小鼠模型早期发育阶段,胎盘功能失调或许扮演着此前研究人员并不清楚的一种新型角色,患这种罕

2020-06-18

BMJ百万女性数据:有过妊娠糖尿病,将来2型糖尿病风险高10倍!

  妊娠糖尿病是一种相对常见的妊娠并发症。有过妊娠糖尿病的病史,是将来患有2型糖尿病的危险因素之一。然而,一些报告提示,妊娠糖尿病人群在产后的筛查率并不理想,人们对相关风险的认识可能还很不足。考虑到近年来孕期女性年龄更大,肥胖率也在上升,更进一步推动了妊娠糖尿病的患病率增加,来自英国莱斯特大学(University of Leiceste

2020-05-29

Nature:解析早期胚胎发育的机制 或有望解释人类早期妊娠失败的原因

2020年5月17日 讯 /生物谷BIOON/ --大多数的妊娠失败都发生在胚胎非常早期的发育阶段,有时候甚至在怀孕还没有被检测到的时候就会发生,这一关键阶段通常发生在受精后一周左右,此时胚胎会植入母体子宫并开始以一种非常复杂的方式发育生长,近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自加州理工学院等机构的科学家们通过利用小鼠胚胎进行研究揭示了胚胎

2020-05-17

赛诺菲/再生元Libtayo单药一线治疗PD-L1高表达肺癌III期显著延长生存期,提前终止

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的一项III期试验达到了总生存期(OS)主要终点。根据独立数据监测委员会(IDMC)关于尽早停止试验的建议,将对试验进行修改,以允许所有患者接受Libt

2020-04-28

sacituzumab govitecan验证性III期研究疗效显著,提前终止

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,由于令人信服的疗效证据,III期ASCENT研究将停止。这一决定是基于独立数据安全监测委员会(DSMC)在其最近对ASCENT研究的例行审查中提出的一致建议。ASCENT

2020-04-08

阿斯利康Farxiga(达格列净)III期研究因疗效特别显著提前终止

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在独立数据监测委

2020-03-31

默克/辉瑞Bavencio+放化疗一线治疗III期临床因疗效欠佳提前终止

2020年03月14日/生物谷BIOON/--默克(Merck KGaA)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)近日联合公布了评估抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)治疗头颈癌III期JAVELIN Head & Neck 100研究(NCT02952586)的一项更新。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究,共入组了697例先前

2020-03-14

MMWR:在暴露于HIV的妊娠中,神经管缺陷的患病率为7.0/10000

2020年1月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国疾病预防控制中心(CDC)的Jennita Reefhuis博士及其同事们报道在暴露于HIV的妊娠中,每10000例活产有7.0例神经管缺陷(neural tube defect),这种患病率与一般人群的患病率相似。相关研究结果发表在2020年1月10日的Morbidity and M

2020-01-26