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艾伯维Oriahnn获美国FDA批准:绝经女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)第一个非手术口服选择!

子宫肌瘤是子宫切除术的首要原因,Oriahnn是FDA批准用于治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)的第一个非手术、口服药物选择。

2020-05-31

剖腹产出生的女性成年后肥胖和2型糖尿病风险分别会增加11%和46%!

2020年4月18日 讯 /生物谷BIOON/ --此前有研究表明,女性剖腹产会增加后代儿童肥胖的风险,然而后代肥胖风险的增加是否会诱导肥胖相关疾病发病风险的增加,目前研究人员并不清楚,日前,一篇发表在国际杂志JAMA Network Open上题为“Association of Birth by Cesarean DeliveryWith Obesity

2020-04-18

FDA局长:真实世界数据正在发挥更大作用 障碍犹存

 “数据采集方式的变化,将会给在药品审评中运用真实世界数据(real world data, RWD)带来革命性变化。”“需要以证据服人,如果循规蹈矩,就会得到回报。”——Woodcock医生。“如果希望从医疗保健获得更好的回报,社会就需要考虑对患者的隐私权做出权衡。” —— Califf医生。“数据采集方式的变化,将会给在药品审评中运用真实世界数据(real word data, RW

2019-10-21

2019 FDA批准的第8个NME:布美诺肽&绝经女性性欲障碍

 近日,美国FDA批准了本年度第8个NME(New Molecular Entity),用于治疗绝经前女性性欲障碍。该疾病对女性影响虽大,但由于女性不愿提,医生不愿问,从而导致整个社会对该疾病的认识、诊断和治疗严重不足,使得该方向的药物进展缓慢。而今,布美诺肽的上市,自然会大大促进该方向药物的开发。药物简介布美诺肽,英文名Bremelanotide,最初由亚利桑那大学研究开发,作用靶点为

2019-07-15

女性性功能障碍新药!复星医药$1.05亿引进的产品Vyleesi在美国获批,30分钟起效/持续8小时

2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药公司近日宣布,美国FDA已批准Vyleesi(bremelanotide注射液),用于治疗绝经前女性的获得性、广义的机能减退型性欲障碍(HSDD)。该病特征为性欲降低,致使情绪低落或人际交往困难。Vyleesi通过皮下注射给药,30分钟起效,疗效可持续8个小时。Vyleesi也是继Addyi(flibanserin,氟班色林)之后,美

2019-06-23

Nat Commun: 为何男性患神经发育障碍的风险高于女性?科学家发现机制

2018年7月5日/生物谷BIOON/--最近,科学家开始意识到生理性别会对疾病风险起到关键作用。性别在高血压,糖尿病,关节炎和很多神经和精神疾病中都有重要作用。抑郁和焦虑更多地影响女性,而神经发育障碍--包括自闭症,早发型精神分裂症和注意力缺陷型多动症,则更多地影响男性。男性还对产前应激更敏感,包括妊娠期压力、母体感染和药物暴露等。为了更好地理解这种差异的分子基础,美国马里兰大学医学院的Trac

2018-07-05

(⊙o⊙)…用大麻治疗女性性功能障碍,这家生物制药公司脑洞真大!

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --Pivot Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化基于大麻素的高级营养品和药品的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份实验性新药申请(NDA),同时也向加拿大卫生部(Health Canada)提交了一份临床试验申请(CTA),申请实验性药物PVT-005进行人体临床试验,治疗女性机能减退的性欲

2018-06-29

Hypertension:孕女性高血压或会增加其孕后流产的风险

2018年4月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Hypertension上的研究报告中,来自尤尼斯肯尼迪施莱佛国家儿童健康和人类发展研究所的科学家们通过研究发现,孕前女性机体血压水平升高或会增加其流产的几率,研究者表示,通过改变生活方式来控制血压或能有效降低女性流产的风险。图片来源:rxwiki.com文章中,研究者发现,女性机体舒张压每增加10mmHg,其怀孕后流产的风

2018-04-02

Am J Physiol:为什么女性要在准备怀孕戒酒?

2017年11月15日/生物谷BIOON/--如果女性在受孕时间的前后喝酒,那么她的男性后代日后会有很高的肥胖风险。来自昆士兰大学儿童健康研究中心的科学家们研究了酒精暴露如何影响一个刚刚受精的卵子。这是首次研究酒精在受孕前而不是在怀孕期间产生的影响。相关研究成果发表在the American Journal of Physiology期刊上。中心主任Karen Moritz教授说,博士生Emily

2017-11-15

EMBO Rep:胚胎植入遗传筛查或可增加女性成功受孕的概率

通过体外受精(IVF)制造出的胚胎的健康发育主要依赖于细胞中是否有合适数量的染色体,随着胚胎植入前遗传筛查技术(pre-implantation genetic screening ,PGS)的普及,从原则上来讲,医生们在选择将哪种胚胎植入到

2017-04-02