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加融资1000万美元继续推进IBS药物asimadoline III期研究

2012年4月14日,泰奥加制药(Tioga Pharma)在新投资者Thomas, McNerney & Partners发起的一轮B系列权益融资中募资1000万美元,继续推进其kappa阿片受体激动剂阿西马朵林(asimadoline)的III期研究,用于腹泻型肠易激综合征(diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome...

2012-04-16

杰特林大包装Hizentra获FDA批准

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --杰特贝林(CSL Behring)9月3日宣布,10g(50ml)/瓶包装免疫球蛋白(人)皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准,该药是首个也是唯一一种20%皮下注射免疫球蛋白药物,能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平,以帮助原发性免疫缺陷症(PI)患者对抗感染。杰特贝林称,将于10月份在美国推出新的包装。

2013-09-04

杰特林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定

2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。

2013-03-04

新抗生素Orbactiv(利万星)获FDA批准

FDA批准新抗生素Orbactiv注射液,该药是用于ABSSSI治疗的首个和唯一一个单剂量治疗方案的抗生素,将成为临床ABSSSI治疗的新标准。

2014-08-07

药物利司他的有效性和伤肝风险

奥利司他是一种脂肪酶抑制剂。在美国,是作为减肥药物申报的。

2014-02-20

诺华宣布马珠单抗获欧盟CHMP积极意见

诺华宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 成人和青少年患者(≥12岁)中联用 Xolair(R)(奥马珠单抗)持积极意见。

2014-03-07

诺华宣布马珠单抗获欧盟批准用于慢性自发性荨麻疹

诺华宣布,欧盟已批准在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹(CSU)成人和青少年患者(≥12岁)中联用Xolair(R) (奥马珠单抗)。

2014-04-10

NEJM:单一剂量的抗生素利万星可有效治疗患者的皮肤组织感染

近日,来自杜克大学医学中心等处的研究者通过研究表明,在抵御包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等耐药性细菌引发的顽固皮肤感染的疾病中,使用单一剂量的抗生素奥利万星进行治疗,或许和每天输液两次连续输液十天的治疗效果一样有效,相关研究成果刊登于国际杂志New England Journal of Medicine上。

2014-06-10

Sigma-Aldrich 生命科学的开拓创新之路--生物谷专访西格玛德里奇高层

【生物谷Bioon.com 编者按】2012年3月13日,Sigma-Aldrich公司(西格玛奥德里奇公司)在中国无锡新区设立生产基地——西格玛奥德里奇(无锡)生化科技有限公司。

2012-03-30

达药业与美国安进公司宣布双方筹建的合资企业已获批准成立

2013年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --9月26日,贝达药业股份有限公司(贝达药业)与美国安进公司在杭州宣布,经中国政府相关机构的批准,双方于今年5月份宣布筹建的合资公司正式挂牌成立。 这家合资公司的正式名称为贝达安进制药有限公司,其总部设在杭州,负责将安进公司抗癌药物帕妥木单抗引入中国市场。

2013-09-26