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华生布地德雾化吸入混悬液ANDA获FDA批准

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Waston)今天宣布,旗下子公司华生实验室(Watson Laboratories)布地奈德雾化吸入混悬液(Budesonide Inhalation Suspension,0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules)简化新药申请(ANDA)已获FDA批准。

2012-08-02

Hepatology:替诺福酯或可成为青少年HBV患者的有效疗法

2012年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --一项临床试验近日研究发现,成年人的抗病毒药物替诺福韦酯(tenofovir DF),对于治疗携带乙型肝炎病毒(HBV)的青少年携带者是安全且有效的,相关研究成果刊登于国际杂志Hepatology上。 慢性乙肝在全球影响着大约3亿5千万人的健康及生活,每年有600,000人死于慢性乙肝。

2012-12-07

Hepatology:预测丙型肝炎患者对干扰素/利巴林治疗反应的有效方法

Kanazawa大学研究人员最新研究证实:肝脏和血液中的干扰素刺激基因水平可能有助于预测是否丙肝患者将对常规治疗无反应。使用干扰素和利巴韦林联合,通常用于治疗慢性丙型肝炎,但大约一半的患者无反应,遭受疾病复发。此前有研究表明,白介素28B(IL28B )基因变异致使病人要么对治疗敏感,要么完全抵抗治疗。然而,IL28B基因与治疗相关的机制尚不十分清楚。

2014-05-15

浙江医药购“诺沙星”专利

据中国证券报报道,浙江医药发布公告,公司与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司正式签署《技术授权及合作协议》,向太景生物购买其新药“奈诺沙星”在中国境内的专利权独占许可和相关新药技术,协议期限20年。

2012-06-28

陈小平等发现应用茚地那有预防猴疟原虫感染的作用

近日,美国微生物学会会刊AntimicrobAgentsChemother(简称AAC)发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员陈小平课题组关于HIV蛋白酶抑制剂(HIV-PI)茚地那韦治疗和预防猴疟疾感染的科研论文。该研究证实在治疗HIV感染的临床用药剂量下,茚地那韦能有效抑制猴子体内的疟原虫繁殖,同时发现应用该药有预防猴疟原虫感染的作用。

2012-11-19

NEJM:中重度阿尔茨海默病患者宜继续服用多哌齐

3月8日的《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上发表的一项随机试验显示,在接受多奈哌齐治疗后病情仍继续加重的中重度阿尔茨海默病(AD)患者中,与追加或转为美金刚以及停用AD药物治疗相比,继续多奈哌齐(爱忆欣)治疗显示出较小但显著的益处,表现为认知和功能性预后改善。

2012-11-18

FDA批准环索德鼻气溶胶喷剂治疗成人过敏性鼻炎

FDA近日批准Zetonna(ciclesonide,环索奈德)鼻气溶胶喷雾剂(鼻气雾剂,下同)用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。 环索奈德是一种皮质类固醇,最初于2006年10月获准的鼻喷雾剂系一种手动泵喷雾计量吸入制剂,配方中含低渗环索奈德水悬浮液,以Omnaris商品名销售。

2012-03-08

Mylan推出拉平片(Viramune)仿制药

2012年5月23日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan制药已收到FDA对其奈韦拉平片(Nevirapine Tablets USP, 200 mg)简化新药申请(ANDA)的最终批准。该药为勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司奈韦拉平片(Viramune)的仿制药,是一种抗逆转录病毒(ARV)药物,用于HIV感染的治疗。

2012-05-24

关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

艾滋病防治遭挫折 替诺福临床实验被叫停

艾滋病防治研究遭遇重大挫折,针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停,因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。 来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶,因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的结果。

2012-02-03