Flexion公司Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)美国标签更新！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Flexion Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型、局部疗法治疗肌肉骨骼疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了一项补充新药申请（sNDA），以更新Zilretta（曲安奈德缓释注射悬浮液）用于治疗骨关节炎（OA）膝关节疼痛的产品标签。标签更新的关键元素
GSK向美国和欧盟提交首个dolutegravir(多替拉韦）分散片上市申请！
2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）提交了监管文件，寻求批准首个5mg分散片（dispersible-tablet
Lancet HIV：子宫中暴露于HIV药物依法韦仑可增加儿童小头畸形和发育迟缓的风险
2019年12月12日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，美国研究人员报道接受含有依法韦仑（efavirenz）的抗HIV药物治疗的女性所生的儿童出现小头畸形（microcephaly）的可能性比接受其他抗逆转录病毒药物治疗的女性所生的孩子高2到2.5倍。与正常头大小的儿童相比，小头畸形的儿童发育迟缓的风险也更高。相关研究结果近期发表在Lancet
Nerlynx(奈拉替尼)获批HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗，已在香港获批上市！
2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已收到来自新加坡卫生科学局（HSA）关于靶向抗癌药Nerlynx（neratinib，奈拉替尼）在新加坡的营销
Science子刊：泰地唑胺、氮杂胞苷和维奈托克联合使用有望治疗急性骨髓性白血病
2019年11月23日讯/生物谷BIOON/---急性骨髓性白血病（acute myeloid leukemia, AML）是一种相对常见且具有侵袭性的癌症，迄今为止尚无良好的治疗选择。AML是一种成年人最常见的白血病类型，这类疾病起源于造血干细胞。加拿大每年大约有2000人会被诊断为AML，即使患者进行化疗和骨髓移植后，具有特定遗传特质的患者的预期寿命也不足三年。作为一种促进细胞凋亡的药物，维奈
吉利德公布新临床数据，继续支持Vemlidy(韦立得)安全性优于Viread(韦瑞德)！
2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了抗病毒药物Vemlidy（中文商品名：韦立得，通用名：富马酸丙酚替诺福韦片，tenofovir alafenamide，TAF，25mg）的新数据。结果继续支持：在慢性乙型肝炎（HBV）感染者中，Vemlidy与Viread（中文商品名：韦瑞德
Gut：HIV药物利匹韦林或能有效改善机体肝纤维化症状
2019年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Gut上题为“Rilpivirine attenuates liver fibrosis through selective STAT1-mediated apoptosis in hepatic stellate cells”的研究报告中，来自西班牙瓦伦西亚大学等机构的科学家们通过研究发现，一种用于治疗HIV的抗逆转录病
Nuzyra治疗急性细菌皮肤感染疗效媲美利奈唑胺，再鼎医药引入中国开发
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日，该公司宣布Nuzyra（omadacycline）治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)。该研究数据显示，每日一次
丙酚替诺福韦更能降低肝硬化和肝癌风险
有着"史上最强乙肝药物"之称的富马酸丙酚替诺福韦片（商品名"韦立得"）得到最新版欧洲肝脏研究学会（EASL）指南和美国肝病研究学会（AASLD）指南推荐，作为初治慢性乙型肝炎（简称慢乙肝）的一线用药。至此，在我国临床可获得三种一线核苷（酸）类似物治疗慢乙肝：丙酚替诺福韦（TAF）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）和恩替卡韦（ETV）。这三种药物抗病毒作用显着，但是对乙肝患者治疗后的长期
西达赛奈Cedars-Sinai：心脏二尖瓣TAVR治疗手术“不开胸”
“我们已将 TAVR 治疗用于处于中等或高手术风险、患有二尖瓣膜病的患者中，我们觉得在这些人群中进行治疗二尖瓣的手术非常合适。”美国西达赛奈医疗中心介入心脏病专家 Raj Makkar 博士表示。三月下旬，介入心脏病专家 Raj Makkar 博士在美国心脏病学会科学会议上的提交研究数据表明：经过一定筛选且符合条件的患有双尖瓣主动脉瓣狭窄的患者，可以不用开胸，而采用这种侵入性较小的方案进行介入