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葛兰素史克vercirnon首个III期试验失败

2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月23日宣布,实验性药物vercirnon III期项目中首个研究(SHIELD-1)未达到主要终点。该项研究在中度至重度克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者中开展,调查了vercirnon诱导临床反应和临床缓解的有效性和安全性。该项研究未能达到改善临床反应的主要终点,也未能达到改善临床缓解的关键次要终点。

2013-09-09

葛兰素史克:创新失败的伤害

忽视销售增长停顿、股价下滑等长期不利的因素,2011年对全球制药行业排名第四位的英国制药巨头葛兰素史克(GSK)而言,2012年仍是流年不利。 在逝去的一年中,其旗下的糖尿病药物安糖健因对心脏的副作用而被美国食品和药物安全管理局(FDA)黄牌警告,且在欧盟下架。同时,为平息美国政府因GSK违规营销药物用于未经批准的用途和其他事务展开的刑事和民事调查,G S K同意支付30亿美元和解费。

2012-02-10

药品研发注册失败的15个原因

近日,湖北省食药监局对于近三年湖北省药品研发注册具有代表性的不予批准信息进行总结,分别是:一、化药3类注册,不批准理由:自行建立方法学研究,未与USP/EP药典系方法进行系统比较优选研究。二、化药5类注册,不

2015-03-26

新证据证实EPA可高度预测植皮失败

英国盖特威克--(美国商业资讯)--研究人员发现的新证据揭示,近半数植皮失败的伤口(43%)被检测出蛋白酶活动性升高(EPA)1,这一新证据于2013年5月15日(周三)在哥本哈根召开的欧洲伤口大会(EWMA)会议上进行呈报。

2013-05-22