灵北新一代溶栓药物desmoteplase首个III期研究失败
灵北新一代溶栓药物去氨普酶(desmoteplase)首个III期研究DIAS-3未达主要终点。该药是吸血蝙蝠唾液中发现的纤溶酶原激活剂的基因工程产物,FDA已授予该药快车道地位。
拜耳多吉美(Nexavar)HER2阴性乳腺癌III期RESILIENCE研究失败
拜耳多吉美(Nexavar)HER2阴性乳腺癌III期研究(RESILIENCE)失败,该项研究未能达到无进展生存期(PFS)主要终点。
罗氏潜在胆固醇重磅药物dalcetrapib III期研究惨遭失败
2012年5月7日,在审查了乏善可陈的疗效数据后,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公司已放弃了胆固醇药物dalcetrapib的开发,该药曾是罗氏公司最具前途的候选药物之一。罗氏的失败也为默沙东(Merck & Co)和礼来(Eli Lilly)公司正在开发的类似药物带来了负面的关注,这些药物用于提高机体"好"胆固醇(即高密度脂蛋白胆固醇,HDL-C)水平,防治心血管疾病。
赛生(SciClone)IIb试验失败放弃癌症药物
总部位于加利福尼亚福斯特城的赛生(SciClone)公司再次空手而归,其候选药物SCV-07在最新的IIb期试验中被证明对口腔黏膜炎无效。 口腔黏膜炎是癌症患者治疗中常见的副作用。 赛生(SciClone)在较早时期尝试了SCV-07对HCV的可能作用,但结果显示无效。SciClone公司周五称,将放弃SCV-07的开发,准备将重点转向中国的特种药品市场。
拜耳索拉非尼(Nexavar)治疗非小细胞肺癌III期临床试验失败告终
拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)及其合作伙伴安力斯制药(Onyx)日前宣布索拉非尼(Nexavar,sorafenib)用于治疗非小细胞肺癌患者(NSCLC)的III期临床试验以失败告终,研究结果未达到提高患者总生存期的主要疗效指标。 公司表示,研究人员在这个称为MISSION的临床试验中仅发现Nexavar可提高患者的无进展生存期(PFS),即本研究预期的次要疗效指标。
Alnylam公司宣布ALN-RSV01 IIb临床试验失败
5月30日,致力于RNAi疗法的Alnylam制药公司宣布,在呼吸道合胞病毒(RSV)感染的肺移植患者中进行的ALN-RSV01 IIb临床试验没有达到其主要终末点。 ALN-RSV01通过沉默RSV病毒复制必须的特定基因,而降低病毒复制能力。 IIb临床试验包含87个患者,主要终末点是RSV感染180天后闭塞性细支气管炎综合征症(BOS)的发生率。
Coronado Biosciences治疗克罗恩氏症新药二期研究失败
2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --Coronado Biosciences今日宣布,公司研发的治疗克罗恩氏症药物CNDO-201(TSO)在二期实验中未能和对照组产生明显区别而宣告失败。在这次有250名志愿者参加的实验中TSO未能达成其首要目标和次要目标。Coronado Biosciences公司研究人员表示,目前正在就此次实验得到的数据进行深入分析以便找到失败的原因。
Ariad新药Iclusig临床三期研究再次失败
2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad Pharmaceuticals公司研发工作再次遭遇挫折,公司研发的用于治疗慢性骨髓性白血病的药物Iclusig被发现存在严重副作用而宣告失败。研究中使用这种药物的患者会出现血凝的副作用,严重时甚至会危及生命。Ariad已经决定放弃该药物的研发,公司股价也应声下跌。