SFDA：2012年创新药审评时限缩短
国家食品药品监督管理局28日发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示，2012年我国批准的创新药临床试验数量上升，审评时限缩短约2个月。 报告显示，2012年，国家食品药品监管局药品审评中心全年受理新注册申请6919个；完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个，其中建议批准3323个，建议不批准1618个；共批准生产615件药品，其中有3个创新药...
军事医学科学院药物创新团队：新药闯出一片天
药物创新团队成员实验室工作场景军事医学科学院毒物药物研究所药物合成研究室不足百人，却拥有3个“国字号”名头。研究室以刘克良、李松、仲伯华为首的药物创新团队，自主研制成抗流感病毒特效药“军科奥韦”等，使
重庆成立新药创制产业技术创新联盟
为进一步整合重庆生物医药产业相关创新资源，加快推进产业跨越式发展，1月12日，重庆市科委联合市发展改革委、市经济信息委等七个部门成立了“重庆新药创制产业技术创新战略联盟”。 中国生物技术发展中心主任黄晶要求，联盟要以提升医药科技及产业竞争力和促成产业发展为目标；其次要完善产学研联盟建设的体制与机制，解决“联而不盟”和“联而难盟”的情况，以产品开发与产业化目标相结合，建立真正意义上的产业联盟。
创新药阿帕替尼获批在即19K今年有望获批
公布年报及新一轮《限制性股票激励计划(草案)》，业绩符合预期2013年公司实现营业收入、扣非后净利润62亿元、12.2亿元，分别同比增长14.1%、16.9%，实现EPS0.91元，CPS1.00元，四季度单季度收入增速19.4%，明显高于
四环医药抗感染创新药成功获得临床批件
实现重大研发成就 香港2011年12月21日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“本公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其间接附属公司 -- 山东轩竹医药科技有限公司（“山东轩竹”）所开发的碳青霉烯类新型抗感染药“艾帕培南”获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发临床批件。
默沙东失眠新药suvorexant NDA遭FDA拒绝但低剂量版获批现曙光
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）7月1日宣布，已收到来自FDA有关实验性失眠新药suvorexant新药申请（NDA）的完整回应函（complete response letter，CRL）。 在CRL中，FDA拒绝批准默沙东新失眠药物suvorexant的新药申请（NDA），但为低剂量版本suvorexant的获批打开了大门。
制药产业链在逐步延伸 创新药物以过度创新为主
目前我国能制药企业超过1500种化学原料药，是世界最大的原料药生产国和出口国。据统计，从2002年到2008年，我国原料药出口年均增长率都在24%以上。然而，这与“加快转变经济发展方式，推动产业结构优化升级”规划不符。在“十一五”期间，国务院便决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项，以鼓励创新药研发，引导企业向制药产业链下游延伸。 创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。
FDA：2011财政年度批准的创新性新药
报告显示，美国在快速批准药物安全性及有效性方面位于世界领先水平。 在过去的一年中，美国食品药物管理局批准了35个新药，是在过去十年内仅次于2009年（37个）的批准数量。 报告显示美国快速批准安全和有效药物走在其它各国之前。 美国食品药品监督管理局在过去的12个月内批准了35个新药。这是在过去十年内批准的最高数目，仅低于2009年(37个)。
完全知识产权抗癌创新药盐酸埃克替尼正式上市
我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼（商品名凯美纳）日前正式上市。这标志着“十一五”时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至今年3月，本专项已有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请；36个药物大品种技术改造进展顺利；23个药物完成临床研究；800余个品种处于各研发阶段，品种研发链正在形成。