SFDA：2012年创新药审评时限缩短
国家食品药品监督管理局28日发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示，2012年我国批准的创新药临床试验数量上升，审评时限缩短约2个月。 报告显示，2012年，国家食品药品监管局药品审评中心全年受理新注册申请6919个；完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个，其中建议批准3323个，建议不批准1618个；共批准生产615件药品，其中有3个创新药...
复星医药与上海药物所共同开发抗肿瘤创新药
上海2012年11月21日电 /美通社/ -- 2012年11月20日，复星医药在上海宣布将与中国科学院上海药物研究所合作，共同开发3个靶点的抗肿瘤创新药物。此次合作模式区别于过去“产学研联盟”较为松散的CRO模式，而是共同发展（Co-development），双方共担风险，共同拥有创新药物专利，共享成果和收益。
重庆新药创制产业技术创新战略联盟公共测试中心正式运行
12月20日，重庆新药创制产业技术创新战略联盟公共测试中心、重庆大学创新药物研究中心揭牌仪式暨两江新区医药与健康产业发展推介会举行。 启动仪式上，重庆大学校长林建华和两江新区管委会副主任闪伟强为“重庆大学创新药物研究中心”揭牌；市科委副主任王力军和中国生物技术发展中心为“重庆新药创制产业技术创新战略联盟公共测试中心”揭牌；市科委、两江新区管委会、重庆大学三方签订了“共建国家级新药研发综合性技术平
制药产业链在逐步延伸 创新药物以过度创新为主
目前我国能制药企业超过1500种化学原料药，是世界最大的原料药生产国和出口国。据统计，从2002年到2008年，我国原料药出口年均增长率都在24%以上。然而，这与“加快转变经济发展方式，推动产业结构优化升级”规划不符。在“十一五”期间，国务院便决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项，以鼓励创新药研发，引导企业向制药产业链下游延伸。 创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。
完全知识产权抗癌创新药盐酸埃克替尼正式上市
我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼（商品名凯美纳）日前正式上市。这标志着“十一五”时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至今年3月，本专项已有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请；36个药物大品种技术改造进展顺利；23个药物完成临床研究；800余个品种处于各研发阶段，品种研发链正在形成。
国家创新药物孵化基地建设启动 有望新增产值百亿元
9月7日，国家“创新药物孵化(吉林)基地”建设工作在吉林省长春市正式启动。这一基地计划到2013年通过技术服务、成果转化和产品产业化,实现新增直接经济效益100亿元。
FDA：2011财政年度批准的创新性新药
报告显示，美国在快速批准药物安全性及有效性方面位于世界领先水平。 在过去的一年中，美国食品药物管理局批准了35个新药，是在过去十年内仅次于2009年（37个）的批准数量。 报告显示美国快速批准安全和有效药物走在其它各国之前。 美国食品药品监督管理局在过去的12个月内批准了35个新药。这是在过去十年内批准的最高数目，仅低于2009年(37个)。
我国生物医药产业发展缓慢 创新药或进医保目录
网友姜先生的父亲是一位恶性肿瘤患者，通过正规途径买药，一个月要花15000元，而从网上买国外的仿制药才1500元。“由于经济能力有限，我只能通过网络这个途径买药。”而与患者需求形成强烈反差的却是国内自主研发的创新药很难走进医院。丁列明和他的团队用了10年的时间，研发成功了世界第三个、中国第一例小分子靶向抗癌药——凯美纳（盐酸埃克替尼），结束了中国小分子靶向抗癌药完全依赖进口的历史。
四环医药创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件
香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件，预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。
四环医药抗感染创新药成功获得临床批件
实现重大研发成就 香港2011年12月21日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“本公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其间接附属公司 -- 山东轩竹医药科技有限公司（“山东轩竹”）所开发的碳青霉烯类新型抗感染药“艾帕培南”获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发临床批件。