FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准
今日,Certara公司宣布,该公司名为Simcyp的基于生理学的药代动力学(PBPK)模拟技术,首次被美国FDA用于在批准复杂仿制药的过程(ANDA)中证明生物等效性(bioequivalence, BE)。在这一批准中,Simcyp的in-silico生物等效性模拟模型成功代替了体内临床研究。在仿制药的研发过程中,BE研究的目的是确保接受检测的药物产品的吸收速度和水平与标准药物产品
国际团队建立新型自闭症非人灵长类动物模型
6月13日,依托中国科学院深圳先进技术研究院(以下简称“深圳先进院”)建设的深港脑科学创新研究院(以下简称“深港脑院”)和深圳市筹划中的脑解析与脑模拟重大科技设施(简称“脑设施”)研究平台发布最新动态:脑科学国际团队联合攻关,成功制备出新型模拟人类自闭症SHANK3基因突变的非人灵长类动物模型。这一模型的建立为自闭症机理的解析以及临床干预方法的发展奠定了重要基础,是近年来国际神经科学界
Nature:基因编辑技术开发猴子模型可用于治疗自闭症
2019年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ --利用基因组编辑系统CRISPR,麻省理工学院和中国的研究人员开发了自闭症的猴子模型。这些猴子表现出一些特定的,类似于患有自闭症的人类患者的行为特征和大脑连接模式。此前,基于自闭症和其他神经发育障碍的小鼠模型,科学家们研究出了许多候选药物用于临床试验,但它们都没有成功。然而,这种新型模型可以帮助科学家们为某些神经发育障碍开发更好的治疗方案。“我们的
Science:探究类器官癌症模型在癌症研究中的作用
2019年6月10日讯/生物谷BIOON/---在一篇新的综述类型文章中,作为干细胞和类器官领域的专家,荷兰胡布勒支研究所的Hans Clevers和美国冷泉港实验室的David Tuveson总结了类器官(organoids,也称为微型器官,即mini-organs)在癌症研究中的使用,并对未来前景进行了展望。相关结果发表在2019年6月6日的Science期刊上,文章标题为“Cancer mo
FASEB J:研究建立了新的银屑病关节炎小鼠模型
2019年6月12日讯 /生物谷BIOON /——银屑病关节炎(PsA)是一种慢性炎症性疾病,可降低患者的机动性和灵活性。众所周知,PsA会增加II型糖尿病的风险。最近发表在FASEB杂志上的一项研究测试了一种新型的小鼠模型,这种模型有一天可能用于治疗人类皮肤病理学,以及关节侵蚀和椎间盘退变,从而改善PsA患者的生活质量。图片来源:FASEB Journal为了进行这项研究,研究人员使用了两组非肥
Breast Cancer Res:新模型揭示乳腺癌恶化机制
2019年6月6日 讯 /生物谷BIOON/ --在最近一项研究中,弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心的科学家确定了调节肿瘤细胞向重要器官传播的关键生物途径。这些发现可能对减缓或预防乳腺癌转移的新疗法的发展产生重大影响。癌细胞转移是指癌细胞向其他器官的扩散的过程。一旦疾病扩散,癌症治愈的可能性就会大大降低。事实上,几乎所有乳腺癌死亡都是由重要器官内的转移引起的。由Massey癌症分子遗传学研究项目成员,
JNeurosci:新研究成功修复痴呆小鼠模型中损伤的脑细胞
2019年5月31日讯 /生物谷BIOON /——发表在《JNeurosci》上的一项新研究报告称,成年雌性痴呆小鼠海马区中功能失调的神经元可以修复,并重新连接到大脑的远端。小鼠模型和人类情况之间的相似性强调了针对痴呆症患者的这些细胞的治疗潜力。图片来源:JNeurosci海马区在一生中产生新的脑细胞,并与神经退行性疾病有关。Maria Llorens-Martin和他在生物分子中心"Severo
多篇文章解读科学家们如何利用模型研究来改善人类健康?
近年来,科学家们开发了多种模型来研究人类疾病,改善人类健康,那么近期相关研究进展又有哪些呢?本文中,小编就对近期的研究成果进行整理,分享给大家!【1】eLife:科学家在丙肝病毒感染动物模型研究上获重大进展!doi:10.7554/eLife.44436近日,一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中,来自普林斯顿大学的科学家们通过研究表示,小鼠和人类机体中肝细胞蛋白的微小差异或会对丙肝病毒的复制
Science:新型麻疹模型有助于优化疫苗设计
2019年5月14日 讯 /生物谷BIOON/ --根据约翰霍普金斯大学公共卫生学院的科学家的一项研究,一个国家在消除麻疹方面取得的进展可以映射到一个“规范路径”,而这反过来可以指导疫苗接种策略。研究人员发现,各国遵循的消除麻疹的轨迹是由他们的出生率和疫苗接种覆盖率决定的。在5月9日发表在《Science》杂志上的一篇论文中,作者描述的新规范路径概念的采用可以帮助各国量身定制麻疹控制工作,因为它们
eLife:科学家在丙肝病毒感染动物模型研究上获重大进展!
2019年5月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中,来自普林斯顿大学的科学家们通过研究表示,小鼠和人类机体中肝细胞蛋白的微小差异或会对丙肝病毒的复制产生明显效应,这或有望帮助开发丙肝病毒感染的小鼠模型。图片来源:Jenna Gaska, Princeton University如今在全球有超过7000万人遭受丙肝病毒慢性感染,这往往使得感染者面临肝