大B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查,德琪医药引入中国开发
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA)
ASCO2020抗癌进展报告:重塑手术治疗、八大优先研究方向
近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)发布了2020年抗癌进展报告(Annual Report on Progress Against Cancer)。报告重点介绍了过去一年中最重要的癌症临床研究进展,包括创新系统性疗法对于优化手术应用的作用,癌症预防、分子诊断和癌症治疗方面的进展,此外,还提出了ASCO认为应重点研究的优先领域。年度进展:重塑癌症外
肝癌十年重大突破!罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)组合日本提交申请,中国已进入审查!
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份监管申请文件,寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),
百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查,治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1
专家提醒:不搞“大隔离、大消毒”,很难遏制“武汉肺炎”
武汉新型冠状病毒的阴霾,唤起了人们对17年前SARS肆虐时期的记忆。其中,一种言论逐渐甚嚣尘上:“不是我们战胜了非典,而是非典放过了我们。”甚至有人“预言”,武汉新型冠状病毒也将在相似的时间,以相同的方式划上句号。事实果真如此吗?在自然灾害面前,人类究竟应该听天由命,还是奋力抗争?《中国科学报》采访到中国科学院动物研究所研究员、野生动物疫病研究组
20年重大创新!礼来5-HT1F激动剂Reyvow在美国上市,首个新一类偏头痛急性治疗药物!
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布在美国市场推出Reyvow(lasmiditan)C-V 50mg和100mg片剂,这是一种口服处方药,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg、100mg、200mg,可根据需要灵活选择。Rey
剑指罗氏三大王牌生物制剂!辉瑞三款生物仿制药Zirabev/Ruxience/Trazimera在美国上市!
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,在美国市场推出三款新的生物仿制药,分别为:Zirabev(bevacizumab-bvzr,贝伐单抗)、Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔单抗)、Trazimera(trastuzumab-qyyp,曲妥珠单抗)。这三款生物仿制药针对的品牌药是罗氏的三大王牌
肝癌十年重大突破!罗氏Tecentriq+Avastin组合进入美国FDA实时审查,一线治疗显著延长生存期
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充生物制品许可申请(sBLA),该申请涉及抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),用于治疗未接受过系统治疗的不
J Alzheimer Dis: 疼痛感是阿尔兹海默症的一大问题
寻找减轻阿尔茨海默氏病患者疼痛的最佳治疗方法是一个复杂而多方面的问题。最近,东芬兰大学的研究人员Aleksi Hamina,使用来自全国医疗保健机构的数据,研究了在芬兰超过70,000被诊断患有AD的人群中使用阿片类药物和其他止痛药的情况。
罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy获欧盟批准,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!
2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)(BR方案),用于不适合造血干细胞移植的复发