J Phy：多重机制导致肥厚型心脏病的发生
2019年4月7日 讯 /生物谷BIOON/ --肥厚型心肌病会在剧烈运动中意外的发生，并且有致病的风险。根据最近发表的一项研究，研究人员认为，多达300种突变可以单独导致心脏扩大，使其易受压力。“我们的工作表明，关于这些突变如何导致心脏扩大和疾病扩散，其中的机制并不简单。它可能是多种机制，可能取决于突变的位置发现在蛋白质或它对蛋白质的作用。”作者说道。（图片来源：Www.pixabay.com）
对抗多重耐药菌！盐野义新型铁载体头孢菌素cefiderocol（头孢地尔）在欧盟进入审查
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义（Shionogi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理新型抗菌药cefiderocol（头孢地尔）的上市许可申请（MAA）。此外，EMA人用医药产品委员会（CHMP）已授予cefiderocol加速评估资格，表明该药预期存在重大的公共卫生利益，特别是从治疗创新的角度来看。目前，盐野义正在寻求批准cefiderocol用于治疗选
人的大脑有多重？
2019年3月10日讯 /生物谷BIOON /——一个新生儿的大脑重量大约为400 g ——比半公升牛奶重一点点，或者大约是4个中型彩虹鹦鹉的重量。当成长到青少年时，大脑的重量约为1.4-1.5 kg，也就是大约1升或者9-10杯牛奶的重量。图片来源：http://cn.bing.com尽管青少年的大脑还会继续学习和发育，但是不会再长大——成年人的大脑重量也是1.4-1.5 kg。大脑的体积大约为
多重难治骨髓瘤新药！Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor审查被美国FDA推迟3个月
2019年03月16日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将靶向抗癌药selinexor新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期延长了3个月，由之前的2019年4月6日延长至2019年7月6日
多重难治骨髓瘤新药！Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor遭遇安全质疑，股价暴跌
2019年02月27日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。目前，该公司靶向抗癌药selinexor的新药申请（NDA）正在接受美国FDA的优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年4月6日。该NDA旨在申请FDA加速批准selinexor与地
多重难治骨髓瘤新药！Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor被美国FDA咨询委员会否决
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。目前，该公司靶向抗癌药selinexor的新药申请（NDA）正在接受美国FDA的优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年4月6日。该NDA旨在申请FDA加速批准selinexor与地
伯乐数字PCR系统、CML检测试剂盒获批FDA
作为全球领先的生命科学研究公司和临床诊断产品公司，伯乐生命医学产品有限公司近日宣布，其QXDx AutoDG ddPCR系统(QX200微滴式数字PCR Dx系统)和QXDx BCR-ABL%IS试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证。据了解，这是领域内首次获得FDA认证的数字PCR产品。在去年，QXDx BCR-ABL%IS试剂盒也通过了CE-IVD认证。联合使用此款数字PC
苏州天昊医学检验实验室有限公司 临床PCR实验室顺利通过验收
近日，苏州天昊医学检验实验室（以下简称“天昊检验”）再创佳绩，顺利通过临床PCR实验室验收，取得了《临床基因扩增检验实验室》资质证书。江苏省临检中心委派专家组成评审组，于2018年11月对我司临床PCR实验室进行现场验收，评审组依据《医疗机构临床基因扩增管理办法》和《江苏省临床基因扩增检验技术管理规范（试行）》（江苏省卫生厅苏卫办医［2010］76号）等相关法规，通过审阅资料、实地查看、现场考核等
一文读懂分子诊断技术、PCR技术、基因测序技术
分子诊断技术是指以DNA和RNA为诊断材料，用分子生物学技术通过检测基因的存在、缺陷或表达异常，从而对人体状态和疾病作出诊断的技术。其基本原理是检测DNA或RNA的结构是否变化、量的多少及表达功能是否异常，以确定受检者有无基因水平的异常变化，对疾病的预防、预测、诊断、治疗和预后具有重要意义。通俗简单的讲所有基于分子生物学水平的方法学技术都属于分子诊断技术，比如PCR技术、基因测序技术等
微滴数字PCR技术研制方面取得进展
数字PCR是一种用于绝对核酸定量检测方法，具有前所未有的准确度和精确度，是继实时荧光定量PCR技术之后的第三代核酸定量扩增检测技术，在液体活检、肿瘤伴随诊断、无创产前筛查、病原载量监测等方面具有重要应用前景，是科研和临床领域的平台级新技术。数字PCR市场主流产品主要为欧美跨国公司的高端仪器，在科研和临床的应用还比较初步。数字PCR的更广泛使用和临床应用，仍然存在几个主要挑战，包括降低成