阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)获美国FDA批准，缓解率66%
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日批准阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Koselugo(selumetinib)，用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者，该药具体适应症为：用于治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）。值得一提的是，Koselugo是FDA批准的第一种
勃林格多激酶激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准第三个适应症！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ofev（nintedanib，尼达尼布），用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病（ILD）患者。值得一提的是，Ofev是首个获FDA批准治疗进行性表型慢性纤维化ILD的药物，标志着该病治
多系统萎缩新药！美国FDA授予首创口服髓过氧化物酶抑制剂verdiperstat快速通道资格！
2020年03月19日/生物谷BIOON/--Biohaven是一家致力于神经系统疾病新药研发的生物制药公司，于本月中旬在美国市场推出了偏头痛药物Nurtec ODT（rimegepant，75mg），这是首个也是唯一一个获监管批准的速效口腔崩解片（ODT）剂型的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗。近日，该公司宣布，
西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美获优先审查，有效治疗脑转移
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药tucatinib的新药申请（NDA）并已授予优先审查。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于在新辅助治疗、辅助治
西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在欧盟申请上市，有效治疗脑转移
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理并已开始正式审查靶向抗癌药tucatinib的营销授权申请（MAA）。该MAA寻求欧盟批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受过至少2种抗H
武田口服酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(cabozantinib)在日本提交申请！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis公司近日宣布，其日本合作伙伴武田制药（Tekada）已向日本卫生劳动福利部（MHLW）申请批准生产和销售靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib），用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的治疗。随着此次申请提交，Exelixis将从武田收到一笔1000万美
激酶抑制剂sitravatinib联合Opdivo治疗透明细胞肾细胞癌(ccRCC)临床受益率92%!
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州合作伙伴Mirati Therapeutics近日在在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了一项I/II期临床试验的结果，该试验在先前接受过一种VEGF靶向药物治疗后病情进展的晚期透明细胞肾细胞癌（accRCC）患者中开展，评估了靶向抗癌药s
KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入优先审查，再鼎医药引入中国
2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日，Deciphera公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于治疗既往接受过伊马替
激酶抑制剂Cabometyx联合抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃)展现强劲疗效！
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis公司近日公布了靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）联合抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）、联用或不联用抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）治疗晚期肝细胞癌（HCC）I/II期临床试验CheckMat
国产新型激酶抑制剂！和黄医药索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤III期研究提前获得成功！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，评估索凡替尼（surufatinib，亦称HMPL-012或sulfatinib）治疗晚期神经内分泌肿瘤-胰腺关键III期临床研究（SANET-p）的独立数据监测委员会（IDMC）已完成了预先计划的中期分析。IDMC建议该研究提前终止