打开APP

首个四线药物-激酶抑制剂Qinlock美国批准上市,再鼎医药引入中国!

Qinlock是第一个被批准用于四线治疗GIST的新药,该药是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2020-05-16

全球首个RET激酶抑制剂!礼来“不限癌种”靶向抗癌药Retevmo获美国FDA批准,治疗3类肿瘤!

Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物,此次批准包括:非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型甲状腺癌。

2020-05-09

阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)疗效显著,持续缩小肿瘤体积

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Koselugo(selumetinib)用于1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者治疗症状性、不可切除性丛状神经纤维瘤(PN)的开放标签II期SPRINT Stratum 1试验(NCT01362803)的结果在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》

2020-04-21

信达生物伙伴Incyte强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获美国FDA批准!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Pemazyre(pemigatinib),该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,适应症为:用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocar

2020-04-19

阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)在美国上市,缓解率66%

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国最大的独立肿瘤学药房Onc360®近日宣布,该公司已被阿斯利康(AstraZeneca)选定为靶向抗癌新药Koselugo(selumetinib)的专业药房合作伙伴,该药是一种新型口服激酶抑制剂,用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者,治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤

2020-04-16

国产激酶抑制剂!美国FDA授予和黄医药索凡替尼2个快速通道资格,治疗胰腺&非胰腺神经内分泌瘤!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)2个快速通道资格(Fast Track Designation,FTD),用于治疗:晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤(NE

2020-04-19

阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)获美国FDA批准,缓解率66%

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Koselugo(selumetinib),用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者,该药具体适应症为:用于治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)。值得一提的是,Koselugo是FDA批准的第一种

2020-04-11

勃林格激酶激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准第三个适应症!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。值得一提的是,Ofev是首个获FDA批准治疗进行性表型慢性纤维化ILD的药物,标志着该病治

2020-03-10

系统萎缩新药!美国FDA授予首创口服髓过氧化物酶抑制剂verdiperstat快速通道资格!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--Biohaven是一家致力于神经系统疾病新药研发的生物制药公司,于本月中旬在美国市场推出了偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg),这是首个也是唯一一个获监管批准的速效口腔崩解片(ODT)剂型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。近日,该公司宣布,

2020-03-19

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美获优先审查,有效治疗脑转移

2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)并已授予优先审查。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治

2020-02-14