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百时美Opdivo治疗多发骨髓瘤2项临床试验获美FDA解禁

 肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已解除了基于PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab)的组合疗法治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)的2项临床研究CA209039(CheckMate-039)和CA204142的部分暂停禁令。另一项研究CA209602(CheckMate-602)仍然处于部分暂停。此次暂停禁令的解除,是基于B

2017-12-08

骨髓之间的沟通促进肿瘤进展

图片来自CC0 Public Domain。2017年12月3日/生物谷BIOON/---如今,在一项新的研究中,来自美国麻省总医院(MGH系统生物学中心的研究人员描述了肺瘤与骨髓之间的“交谈”导致一种免疫细胞产生,这种免疫细胞迁移到这种肿瘤中并促进它进展。相关研究结果发表在2017年12月1日的Science期刊上,论文标题为“Osteoblasts remotely supply lung t

2017-12-03

强生向美国FDA提交靶向抗癌药Darzalex一线治疗多发骨髓瘤(MM)申请

 2017年11月22日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Darzalex(daratumumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)。该sBLA目的是寻求扩大Darzalex现有的适应症,将Darzalex联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂[PI])、马法兰(melpha

2017-11-22

安进多发骨髓瘤药物3期临床达终点

近日,安进(Amgen)公司公布的一项针对多发性骨髓瘤的3期临床试验的结果显示,与批准的常规剂量每周给药两次的效果相比较,高剂量Kyprolis与地塞米松联合用药时每周给药一次疗效更好,提高了无进展生存期。美国有超过118,000人患有多发性骨髓瘤。每年约有30,280新增病例,12,590例患者死亡。2015年7月,FDA批准Kyprolis与Revlimid和地塞米松联合治疗,用于已接受1-3

2017-10-27

Oncotarget :新型药物具有杀伤骨髓瘤的效果

2017年10月28日/生物谷BIOON/---多发性骨髓瘤是目前难以治愈的一类疾病,根据最近发表在《Oncotarget》杂志上的一篇文章,来自吾普萨拉大学的研究者们发现了通过抑制BMI-1蛋白的活性能够有效治疗这一疾病。多发性骨髓瘤是一类血液癌症,主要表现为骨髓中的免疫细胞生长失去控制。新型的治疗手段能够延长患者的寿命,但复发率仍旧高居不下,而且该类肿瘤存在较强的耐药性。为了提高治疗多发性骨髓

2017-10-28

安进靶向药物Kyprolis每周一次方案治疗多发骨髓瘤III期临床疗效显著优于每周2次方案

 2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)III期临床研究ARROW的顶线数据。ARROW是一项随机、开放标签III期研究,入组了478例复发性和难治性MM患者,这些患者之前已接受了至少2种但不超过3种疗法,包括武田靶向药物Velcade(万珂,通用名:

2017-10-28

安进多发骨髓瘤药物显著延长总生存期

  安进(Amgen)宣布,应美国FDA要求的3期临床试验ENDEAVOR的事后分析取得了积极结果,确认了Kyprolis(carfilzomib)可以延长复发性多发性骨髓瘤患者的总生存期(OS),长期安全性也得到了确认。这一结果发表在《The Lancet Oncology》上。多发性骨髓瘤是一种血液癌症,表现为反复缓解和复发。它是一种罕见且具有侵袭性的疾病,占所有癌症类型的

2017-09-02

多发骨髓瘤新疗法降低疾病进展50%

 今日,Genmab宣布了其3期临床试验ALCYONE的顶线数据。该试验是评估daratumumab与bortezomib、melphalan和prednisone(简称VMP)联合用于一线治疗多发性骨髓瘤患者,这些患者不能进行自体干细胞移植(ASCT)。预先计划的中期分析显示,试验到达了主要研究终点。多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液癌症,起始于骨髓,表现为血浆细胞过度增殖。多发性骨髓瘤

2017-08-25

Kite提交其CAR-T药物KITE-585 IND申请,靶向BCMA治疗多发骨髓瘤

2017年8月8日讯/生物谷BIOON/——Kite制药(Nazdaq:KITE)宣布向美国食品药物管理局(FDA)提交KITE-585的新药(IND)申请,在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中启动I期人体试验。KITE-585是靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法。“KITE-585有潜力成为癌症患者细胞治疗的下一个重要进展,这是Kite制药广泛的临床前开发工作的结果,包括Kite内部

2017-08-14

Kite多发骨髓瘤CAR-T疗法获美FDA批准

今日,Kite Pharma宣布,美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。由于这款疗法完全基于Kite的内部筛选与研发,并采用了能增强活性的下一代生产工艺,这条新闻一经出炉,就得到了诸多分析师的关注。KITE-585计划用于多发性骨髓瘤的治疗。这是一种病发于骨髓浆细胞的癌症。异常的浆细胞会不受控制地增长,抑制骨髓其他细胞的诞生。这会带来

2017-08-10