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创新靶向药物兆珂®在华获批新适应,联合方案用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者

2021年4月29日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下创新靶向药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液,英文商品名:DARZALEX®,英文通用名:daratumumab)获国家药品监督管理局批准,与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

2021-04-29

多发性硬化症(MS)新药!渤健Tysabri皮下注射剂型获欧盟批准:治疗复发缓解型MS患者!

Tysabri上市已有15年时间,是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-08

多发性硬化(MS)药物!渤健公布新数据:MS产品组合治疗复发型MS患者有积极影响!

与罗氏Ocrevus相比,Tysabri可显著改善心理和社会健康。现实世界数据增强了Vumerity积极的胃肠道耐受性。

2021-04-21

诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目

诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开

2021-04-14

渤健药物富马酸二甲酯肠溶胶囊治疗复发型多发性硬化在华获批

 2021年4月15日,渤健公司(纳斯达克股票代码:BIIB)今日宣布,富马酸二甲酯肠溶胶囊(美国及欧盟注册商品名TECFIDERA®,以下简称富马酸二甲酯)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗复发型多发性硬化。富马酸二甲酯最早于2013年上市,超过10年的临床试验与真实世界数据显示,其拥有确切的安全性和疗效。迄今为止,全球已有超

2021-04-16

多发性硬化症新药!诺华Kesimpta获欧盟批准:首个可在家每月1次皮下注射的靶向B细胞疗法!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的靶向B细胞疗法,可由患者自己每月一次皮下注射给药。

2021-03-31

多发性硬化症新药!强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)欧盟即将获批:疗效击败赛诺菲Aubagio!

在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。

2021-03-29

欧盟批准Epidyolex第3个适应:治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫!

Epidyolex已被批准3种罕见儿童期发作、难治性癫痫。

2021-04-21

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!

2021-04-20

首创肽-药物偶联物Pepaxto在欧盟申请上市:治疗多发性骨髓瘤!

Pepaxto(melflufen)是一种肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。

2021-04-16